Príručka DMSO: Praktický sprievodca jeho použitím a aplikáciami
Unbekoming, 25. decembra 2024
Nie som lekár a moje preklady slúžia výlučne na informovanie o možných spôsoboch alternatívnej liečby chorôb, pretože v ostatných rokoch vychádzajú na svetlo sveta skutočnosti, že celosvetovo sa ľuďom upiera možnosť zvoliť si postup podľa vlastného uváženia, zatajujú sa im iné spôsoby a možnosti pri uzdravovaní a pacienti nemajú spôsob, ako sa dozvedieť o optimálnom spôsobe terapie svojich zdravotných ťažkostí, čo sa prejavilo počas tzv. pandémie kovidu, deje sa to už roky pri rakovine a pri iných vážnych ochoreniach. Ak ste chorý/á, zvážte riziká a benefity už existujúcich zdravotných postupov ešte predtým, než sa rozhodnete pre iný spôsob liečby. Informácie v tomto článku nemajú ambície nahradiť individuálny vzťah s kvalifikovaným lekárom a nie sú určené ako lekárske poradenstvo. Sú určené na zdieľanie poznatkov a informácií z najnovšieho výskumu, pred použitím produktov a postupov založených na tomto obsahu sa poraďte so svojím lekárom, i keď konečné rozhodnutie, ako sa budete liečiť, je vo Vašich rukách, ako pacient máte plné právo liečiť sa spôsobom, ktorému dôverujete, pretože konvenčná/západná medicína sa – bohužiaľ – nevie uspokojivo vysporiadať najmä s tzv. chronickými a civilizačnými ochoreniami.
Ak ste sledovali diskusiu o DMSO, viete, že A Midwestern Doctor vytvoril veľkolepý viacdielny seriál, v ktorom sa tejto téme venuje veľmi podrobne.
Nedávno Dr. Robert Yoho zhrnul všetky časti a pridal veľmi užitočný index.
Ako prežiť zdravotnú starostlivosť | Robert Yoho, MD | Substack
Dostali sme do rúk fenomenálny rukopis v rozsahu približne 90 000 slov a AMD plánuje napísať ďalších päť príspevkov. Žiadna iná súčasná príručka nie je taká prístupná, dobre odkázaná a komplexná. Tu sú pôvodné články V SLOVENSKOM PREKLADE s odkazmi:
Ako DMSO lieči „nevyliečiteľné“ autoimunitné a kontraktilné poruchy
DMSO mohlo zachrániť milióny ľudí pred poranením mozgu a chrbtice
DMSO je zázračná terapia chronickej bolesti a poranení pohybového aparátu
DMSO prináša revolúciu v starostlivosti o pokožku a dermatológii
Rozhodol som sa túto zbierku/publikáciu ďalej propagovať a rozšíriť o vlastnú syntézu a zhrnutie uvedené nižšie.
S poďakovaním za neuveriteľne dôležitú prácu A Midwestern Doctora.
Zabudnutá stránka medicíny | A Midwestern Doctor | Substack
Súvisiace
Liečenie pomocou DMSO
DMSO prírodný liečiteľ
Príručka DMSO pre lekárov
Ukradnem odmietnutie zodpovednosti doktora Roberta Yoho:
Informácie, ktoré sú tu uvedené, slúžia len na informačné a vzdelávacie účely a nie sú určené ako lekárske poradenstvo.
Ak si myslíte, že som váš lekár, ste pomýlení, a ak si myslíte, že lekársku starostlivosť možno prevádzkovať zo Substacku, ste blázni. Ak však túžite po dni, keď oxid chloričitý, DMSO a zdravý rozum nahradia Rockefellerovu medicínu, vstúpte do klubu.
12-bodové zhrnutie
1. Revolučný objav a vlastnosti DMSO predstavujú zásadný posun v liečbe, pretože sa môže rýchlo dostať do tela akoukoľvek cestou podania a prekonať biologické bariéry, ktoré bežne blokujú iné látky. Táto jednoduchá chemická látka, objavená ako vedľajší produkt pri výrobe papiera, preukázala nevídané schopnosti prenášať iné látky do celého tela a zároveň chrániť bunky pred smrťou v rôznych stresových podmienkach.
Pozoruhodný bezpečnostný profil tejto zlúčeniny, s ktorou nie sú spojené žiadne úmrtia v súvislosti s jej používaním medzi miliónmi používateľov počas 60 rokov, ju odlišuje od bežných liekov, ako sú NSAID a opioidy, ktoré ročne zabijú desaťtisíce ľudí. Jeho schopnosť plniť viacero terapeutických funkcií súčasne – znižovať zápal, zlepšovať krvný obeh, zmierňovať bolesť a chrániť bunky – ho robí jedinečným v lekárskej vede.
2. Medicínske aplikácie a úspešnosť: DMSO neustále vykazuje 80 až 90% úspešnosť v širokom spektre stavov, od akútnych poranení až po chronické ochorenia. Medzi jeho aplikácie patrí liečba mozgových príhod, poranení miechy, autoimunitných ochorení, artritídy, popálenín a dokonca aj predtým „nevyliečiteľných“ ochorení, ako je sklerodermia a Downov syndróm.
Klinické dôkazy ukázali dramatické výsledky, napríklad pacienti po mŕtvici získali späť svoju funkciu, keď boli liečení v priebehu niekoľkých hodín, ochrnutí jedinci získali späť svoju pohyblivosť a deti s Downovým syndrómom dosiahli nevídaný pokrok vo vývoji. Tieto výsledky sa dôsledne opakovali v tisícoch prípadov a vo viacerých výskumných centrách po celom svete.
3. Odpor FDA a regulačné prekážky. Kampaň FDA proti DMSO sa začala obavami o zvládnutie viacerých aplikácií, ale vyvinula sa do širšieho boja o moc nad lekárskou reguláciou. Pod vedením komisára Goddarda agentúra zaviedla agresívnu taktiku presadzovania práva vrátane policajných razií, hrozieb trestným stíhaním a mediálnej manipulácie s cieľom odradiť od výskumu a používania DMSO.
Táto opozícia pretrvávala napriek rozsiahlym údajom o bezpečnosti a pozitívnym klinickým výsledkom, pričom FDA udržiavala prekážky prostredníctvom rigidného výkladu požiadaviek na testovanie, ktoré DMSO nemohol splniť kvôli svojim charakteristickým vlastnostiam. Postup agentúry voči DMSO vytvoril precedensy potláčania sľubných liečebných postupov, ktoré majú vplyv na inovácie v medicíne aj v súčasnosti.
4. Výskum a vedecké dôkazy Do roku 1991 zdokumentovalo bezpečnosť a účinnosť DMSO viac ako 3,000 klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 500,000 pacientov. Na viacerých medzinárodných sympóziách bol prezentovaný rozsiahly výskum, ktorý preukázal pozitívne výsledky pri mnohých ochoreniach, pričom obzvlášť silné dôkazy boli pri liečbe akútnych poranení, zápalov a neurologických ochorení.
Výskum bol pozoruhodný svojím rozsahom a konzistentnosťou, pričom pozitívne výsledky sa opakovali u viacerých druhov, výskumných centier a krajín. Trvanie FDA na dvojito zaslepených štúdiách – nemožné kvôli charakteristickému zápachu a okamžitým účinkom DMSO – však vytvorilo svojvoľnú prekážku pri schvaľovaní napriek týmto rozsiahlym dôkazom.
5. Reakcia verejnosti a odborníkov. Prvotná reakcia verejnosti na DMSO bola prevažne pozitívna a dopyt sa rýchlo šíril, keďže pacienti zaznamenali dramatické uzdravenia. Do roku 1965 používalo DMSO viac ako 100,000 ľudí a mnohí lekári ho zaradili do svojej praxe napriek regulačným obmedzeniam.
Toto široké prijatie viedlo k rozvoju významného čierneho trhu a cezhraničných liečebných centier, najmä v Mexiku. Niekoľko štátov nakoniec prijalo legislatívu na legalizáciu používania DMSO v rámci svojich hraníc, čo svedčí o silnej podpore verejnosti a odborníkov napriek federálnemu odporu.
6. Medzinárodné prijatie verzus obmedzenia v USA. Zatiaľ čo FDA obmedzil používanie DMSO v Spojených štátoch, mnohé iné krajiny zachovali jeho dostupnosť na základe pozitívnych klinických dôkazov. Krajiny vrátane Nemecka, Rakúska, Švajčiarska a Sovietskeho zväzu schválili DMSO na rôzne medicínske aplikácie, čo vytvára výrazný kontrast s politikou USA.
Tento medzinárodný a domáci rozdiel poukázal na to, že obmedzená dostupnosť DMSO v Spojených štátoch bola spôsobená skôr regulačnou politikou než vedeckými dôkazmi. Tento kontrast sa prejavil najmä na medzinárodných výskumných sympóziách, kde európski vedci prejavili oveľa väčšiu otvorenosť voči terapeutickému potenciálu DMSO.
7. Ekonomický a priemyselný vplyv. Spočiatku veľké farmaceutické spoločnosti investovali do vývoja DMSO, pričom šesť popredných spoločností súťažilo o jeho uvedenie na trh. Odpor FDA však tento záujem účinne ukončil, pretože spoločnosti sa obávali regulačných odvetných opatrení, ktoré by ovplyvnili ich ostatné výrobky.
To dokazuje, ako môže regulačný tlak odradiť aj veľké farmaceutické spoločnosti od vývoja sľubných liečebných postupov, najmä ak by tieto postupy mohli konkurovať existujúcim ziskovým liekom. Hospodársky vplyv presahoval rámec farmaceutických výrobkov, ovplyvňoval modely lekárskej praxe a vytváral alternatívne trhy pre prístup k DMSO.
8. Vedecké inovácie a potláčanie. Príbeh DMSO ilustruje, ako môžu inštitucionálne prekážky potláčať lekárske inovácie napriek silným vedeckým dôkazom. Kontrast medzi počiatočnou slobodou výskumu, ktorá viedla k mnohým objavom, a neskoršími regulačnými obmedzeniami ukazuje, ako môže byrokratická kontrola obmedziť vedecký pokrok.
Toto potláčanie vytvorilo vzorce, ktoré majú vplyv na lekárske inovácie aj v súčasnosti, keď sa sľubné liečebné postupy môžu prehliadať alebo sa od nich upúšťa skôr kvôli regulačným prekážkam než kvôli vedeckým prínosom. Prípad DMSO ukazuje, ako regulačné rámce môžu uprednostniť kontrolu pred pokrokom.
9. Lekárska sloboda a prístup pacientov. Spor o DMSO poukázal na základné napätie medzi regulačnou ochranou a lekárskou slobodou. Pacienti a lekári sa často ocitli v situácii, keď si museli vybrať medzi dodržiavaním federálnych obmedzení a prístupom k liečbe, ktorá by im mohla zmeniť život.
Tento konflikt viedol k rôznym obchádzkam vrátane legalizácie na úrovni štátov a cezhraničnej liečby, čo ukazuje, ako regulačné obmedzenia môžu vytvoriť paralelné systémy lekárskej starostlivosti. Táto situácia vyvolala pretrvávajúce otázky o vyvážení dohľadu nad bezpečnosťou a prístupu k liečbe.
10. Politická a legislatívna reakcia. Ukázalo sa, že intervencia Kongresu vrátane viacerých vypočutí a vyšetrovaní nedokázala prekonať odpor FDA voči DMSO. Napriek jasným dôkazom o svojvoľných normách a nedôslednom zaobchádzaní politický dohľad nedokázal výrazne ovplyvniť rozhodovanie agentúry.
To ukázalo obmedzenia legislatívneho dohľadu pri ovplyvňovaní regulačnej politiky, a to aj v prípade silných dôkazov o prekročení právomocí agentúry. Politická reakcia tiež poukázala na to, ako môže byrokratická zotrvačnosť vzdorovať zmenám, aj keď ju podporujú volení predstavitelia.
11. Dedičstvo a súčasný stav. Hoci DMSO je dnes naďalej dostupný rôznymi kanálmi, jeho plný potenciál zostáva do značnej miery nevyužitý v dôsledku desaťročí regulačného útlmu. Jediné schválenie FDA na liečbu intersticiálnej cystitídy predstavuje len zlomok jeho preukázaných terapeutických aplikácií.
História tejto zlúčeniny slúži ako varovný príbeh o nadmernej regulácii a stratených medicínskych príležitostiach. Napriek pretrvávajúcim dôkazom o jej hodnote inštitucionálne prekážky vytvorené počas jej potláčania naďalej obmedzujú jej integráciu do bežnej medicíny.
12. Poučenie pre lekárske inovácie. Príbeh DMSO poskytuje zásadné poznatky o výzvach, ktorým čelia lekárske inovácie, najmä v prípade liečby, ktorá nezodpovedá tradičným farmaceutickým modelom. Prípad ukazuje, ako sa regulačné rámce určené na zaistenie bezpečnosti môžu namiesto toho stať prekážkami prospešnej liečby.
Táto skúsenosť ponúka dôležité ponaučenie o potrebe flexibilných regulačných prístupov, ktoré môžu vyhovieť novým liečebným postupom pri zachovaní primeraného dohľadu nad bezpečnosťou. Zdôrazňuje tiež dôležitosť zachovania lekárskej slobody a odborného úsudku pri rozhodovaní o liečbe.
50 otázok a odpovedí
1. Čo je DMSO a ako bol objavený?
Dimetylsulfoxid (DMSO) je jednoduchá chemická zlúčenina zložená z dvoch metylových skupín a atómu kyslíka viazaného na síru, ktorá sa prirodzene vyskytuje v malých množstvách v mlieku, paradajkách, čaji, káve, pive, mušliach a varenej kukurici. Slaný zápach oceánu je čiastočne spôsobený mikroriasami, ktoré vytvárajú DMSO v blízkosti hladiny. Prvýkrát ho syntetizoval ruský chemik Alexander Zajcev v roku 1866, ale zostal takmer zabudnutý až do 40. rokov 20. storočia, keď priemyselní chemici skúmali jeho potenciál ako rozpúšťadla z odpadu z výroby papiera.
V 50. rokoch 20. storočia začala spoločnosť Crown Zellerbach, veľký americký výrobca papiera, vyrábať DMSO a poverila chemika Roberta J. Herschlera výskumom možných spôsobov použitia. Pri laboratórnej nehode Herschler zistil, že DMSO môže prenášať farbivá cez pokožku, čo viedlo k spolupráci s Dr. Stanley Jacobom, ktorý zistil, že sa môže rýchlo dostať do tela a šíriť sa po celom tele bez ohľadu na spôsob aplikácie.
2. Aké sú hlavné spôsoby podávania a vstrebávania DMSO do tela?
DMSO sa môže podávať viacerými spôsobmi vrátane lokálnej aplikácie, perorálnej konzumácie, intravenózneho podania a priamej injekcie. Pri aplikácii na kožu sa DMSO dostane do krvného obehu do 5 minút a do kostí sa dostane do hodiny. Do 30 minút po aplikácii sa DMSO nachádza vo všetkých tkanivách tela, pričom najvyššie koncentrácie sú v plazme, obličkách, slezine, pľúcach, srdci a semenníkoch.
Absorpcia je taká účinná, že viac ako 90% lokálne aplikovaného DMSO sa dostane do tela, pričom koncentrácie v tkanivách dosahujú maximum 1,5 až 2 hodiny po aplikácii. Perorálne podaný DMSO dosahuje maximálne hladiny v krvi za 4 hodiny a po 120 hodinách sa stáva nedetekovateľným, zatiaľ čo jeho metabolit MSM sa objavuje po 48 hodinách a mizne po 400 hodinách.
3. Aký je bezpečnostný profil DMSO v porovnaní s inými bežnými liekmi?
DMSO vykazuje pozoruhodnú bezpečnosť v porovnaní s bežne používanými liekmi, ako sú NSAID a opioidy. Zatiaľ čo NSAID a opioidy zabíjajú ročne desiatky tisíc Američanov, DMSO nebol za viac ako 60 rokov širokého používania miliónmi ľudí spojený s jediným úmrtím. Systematické preskúmanie publikovaných štúdií DMSO zistilo len malé a prechodné vedľajšie účinky, predovšetkým podráždenie kože a zápach podobný cesnaku.
Dokonca aj pri extrémne vysokých dávkach – 3 až 30-násobok štandardnej dávky užívanej denne počas 90 dní – štúdie na ľuďoch nepreukázali žiadnu toxicitu. Štúdie na zvieratách preukázali, že dosiahnutie toxických hladín by si vyžadovalo vypitie približne dvoch litrov v priebehu jednej hodiny, čo je viac, ako väčšina užívateľov spotrebuje za dva mesiace. Vďaka tomuto bezpečnostnému profilu je DMSO výrazne bezpečnejší ako väčšina bežných liekov.
Päť hlavných spôsobov použitia
Určiť absolútnych „päť najlepších“ použití DMSO je náročné, pretože zdroje zdôrazňujú jeho pozoruhodnú všestrannosť a účinnosť pri širokom spektre ochorení. Na základe frekvencie zmienok, sily predložených dôkazov a transformačného potenciálu DMSO v týchto špecifických oblastiach však uvádzame päť významných spôsobov použitia:
Liečba muskuloskeletálnych problémov: Zdroje opakovane zdôrazňujú výnimočnú schopnosť DMSO zmierňovať bolesť, znižovať zápal a urýchľovať hojenie širokej škály muskuloskeletálnych ochorení vrátane:
Artritídy (osteoartritída a reumatoidná artritída)
Burzitídy
Zápalu šliach
Podvrtnutia a natiahnutia
Bolestí chrbta
Športových zranení
Podpora hojenia rán: DMSO má pozoruhodné vlastnosti hojenia rán. Môže sa používať na liečbu:
Popálenín (vrátane ťažkých popálenín)
Chirurgických rezov
Diabetických vredov
Preležanín
Kožných infekcií
Zvládanie bolesti: DMSO je silné analgetikum a môže sa používať pri rôznych typoch bolesti, ako sú:
Chronická bolesť
Neuropatická bolesť (bolesť nervov)
Bolesť pri rakovine
Bolesti hlavy
Pooperačná bolesť
Liečba neurologických ochorení: DMSO preukázal potenciál pri liečbe rôznych náročných neurologických stavov vrátane:
Mozgovej mŕtvice
Poranenia miechy
Úrazov hlavy
Downovho syndróm
Alzheimerovej choroba
Riešenie autoimunitných porúch a porúch spojivového tkaniva: Zdroje uvádzajú dôkazy podporujúce použitie DMSO na:
Sklerodermiu
Fibromyalgiu
Intersticiálnu cystitídu
Lupus
Zápalové ochorenia čriev
V týchto zdrojoch sa DMSO dôsledne uvádza ako bezpečný a vysoko účinný terapeutický prostriedok so širokým spektrom použitia. Hoci týchto päť použití predstavuje niektoré z najvýznamnejších oblastí diskusií, je nevyhnutné si uvedomiť, že zdroje obhajujú potenciál DMSO aj pri liečbe mnohých ďalších ochorení.
4. Aké sú najčastejšie vedľajšie účinky DMSO?
Dva najčastejšie vedľajšie účinky DMSO sú podráždenie kože pri lokálnej aplikácii a charakteristický cesnakový alebo mušľový zápach. Podráždenie pokožky postihuje 50 až 85% používateľov, najmä tých so svetlou pokožkou, a zvyčajne zmizne do 10 až 20 minút. Približne u 15% pacientov je táto reakcia „výrazná“ a u 3,5% je natoľko závažná, že je potrebné liečbu ukončiť, hoci tieto reakcie vymiznú do 10 dní od ukončenia liečby.
Zápach podobný cesnaku sa u mnohých užívateľov objavuje, keď sa DMSO metabolizuje a telo ho nedokáže úplne oxidovať, čo vedie k vylučovaniu cez kožu a pľúca. Tento účinok zvyčajne trvá niekoľko hodín, ale v niektorých prípadoch môže pretrvávať až 72 hodín. Intenzita zápachu často koreluje s použitou dávkou a má tendenciu klesať so zlepšovaním celkového zdravotného stavu. Existuje veľmi malé riziko (1 ku 1,000 až 2,000) alergických reakcií.
Domáce zvieratá
Široko používaný vo veterinárnej medicíne
Zdroje uvádzajú, že DMSO je plne povolený a široko používaný vo veterinárnej medicíne, pričom sa ním liečia mnohé z rovnakých stavov, na ktoré sa používa u ľudí.
Toto rozšírené používanie viedlo mnohých Američanov k tomu, že začali používať „veterinárny“ DMSO pre seba, aj keď FDA obmedzil jeho používanie u ľudí.
Použitie pre domáce zvieratá
Zdroje uvádzajú niekoľko konkrétnych prípadov použitia DMSO na liečbu zvierat:
Muskuloskeletálne ochorenia: Veterinárna prax, ktorá používala 90% DMSO, uviedla úspešnú liečbu rôznych muskuloskeletálnych problémov u psov vrátane:
Ruptúry ACL: DMSO skrátil čas rekonvalescencie po chirurgickom zákroku na polovicu, pričom sa znížil opuch a bolesť.
Viacnásobné zlomeniny: Nemecký ovčiak, ktorého zrazil kamión, sa po operácii s DMSO rýchlo zotavil.
Opuch protetických implantátov: DMSO výrazne znížil opuch a citlivosť okolia implantátov.
Závažný zápal šliach: Po liečbe DMSO sa zotavil pretekársky chrt s ťažkým zápalom šliach, ktorý ďalej vyhrával preteky a dosahoval rekordy na dráhe.
Zväčšenie mliečnej žľazy: U 25 psov so zväčšením mliečnej žľazy viedla aplikácia DMSO trikrát denne k zastaveniu laktácie a zmenšeniu zväčšenia do troch dní, rýchlejšie ako štandardná liečba.
Interdigitálne cysty: DMSO v kombinácii s antibiotikom pomohol liečiť interdigitálne cysty u šiestich psov, pričom u väčšiny z nich sa dosiahlo úplné uzdravenie.
Alergia na blšie uhryznutie: DMSO spolu s opatreniami na odstránenie bĺch poskytol rýchlu úľavu od zápalu a svrbenia spôsobených alergiou na blchy u 20 psov a mačiek.
Kožné problémy u mačiek: Autor uviedol prípad, keď DMSO krém úspešne liečil mačku s vážnymi kožnými problémami, znížil bolesť, zastavil škrabanie a podporil hojenie.
Očný vred u psa: Čitateľ oznámil prípad, keď DMSO vyliečil očný vred u psa, čím mu zachránil oko a obnovil zrak.
Mŕtvica u psa: Čitateľ sa podelil o príbeh, v ktorom DMSO úspešne liečil mŕtvicu u jeho psa.
Štúdie o koňoch:
Zdroje poukazujú na početné štúdie, ktoré dokazujú účinnosť DMSO pri liečbe ochorení pohybového aparátu koní. Tieto štúdie poskytujú dôkazy o jeho použití vo veterinárnej medicíne a podporujú jeho potenciálny prínos pri podobných stavoch u ľudí.
5. Ako sa mechanizmus účinku DMSO líši od bežných liekov?
DMSO predstavuje skôr nový terapeutický princíp ako konvenčné liečivo, pretože mení to, čo vstupuje do buniek a vystupuje z nich, pričom ich chráni pred poškodením. Na rozdiel od tradičných liekov, ktoré sa zameriavajú na špecifické symptómy alebo stavy, DMSO pôsobí ako univerzálne rozpúšťadlo, ktoré sa môže ľahko miešať s akoukoľvek koncentráciou vody a prechádzať cez biologické membrány bez ich poškodenia – čo je jedinečná vlastnosť medzi známymi látkami.
Tento zásadný rozdiel umožňuje DMSO plniť viacero funkcií súčasne: pôsobí protizápalovo, zlepšuje krvný obeh, prenáša iné látky do celého tela, chráni bunky pred smrťou v stresových podmienkach a stabilizuje proteíny. Tento široký mechanizmus účinku vysvetľuje, prečo DMSO dokáže účinne liečiť takú širokú škálu ochorení a prečo často funguje aj vtedy, keď bežná liečba zlyháva.
6. Aké sú najvýznamnejšie aplikácie DMSO pri liečbe neurologických stavov?
DMSO vykazuje pozoruhodnú účinnosť pri liečbe mozgových príhod, traumatických poranení mozgu a poranení miechy – stavov, pri ktorých konvenčná medicína ponúka obmedzené možnosti. Pri liečbe cievnej mozgovej príhody dokáže DMSO chrániť mozgové tkanivo bez ohľadu na to, či sa podáva okamžite alebo niekoľko hodín po príhode, a jedinečne účinkuje pri ischemických aj hemoragických mozgových príhodách. Klinické štúdie ukázali, že 63% pacientov s cievnou mozgovou príhodou dosiahlo zlepšenie alebo výrazné zlepšenie neurologického stavu, ak boli liečení DMSO do 12 hodín od vzniku príhody.
Pri poraneniach miechy DMSO priniesol dramatické zotavenie aj v prípadoch úplnej kvadruparézy. Ak sa podá do 90 minút od poranenia, môže úplne zabrániť ochrnutiu. Dokonca aj pri starších poraneniach DMSO preukázal schopnosť obnoviť niektoré funkcie. Existuje viacero prípadov pacientov, ktorým sa vrátila pohyblivosť po tom, čo im povedali, že už nikdy nebudú chodiť, vrátane šestnásťročného dievčaťa, ktoré sa po roku liečby DMSO z úplnej kvadruplegie vrátilo k normálnej chôdzi.
Nákup DMSO
Zdroje odporúčajú kupovať DMSO priamo od renomovaných dodávateľov, aby sa zabezpečila čistota a kvalita. Pri výbere dodávateľa zdroje odporúčajú zvážiť tieto faktory:
Čistota: Hľadajte DMSO s čistotou najmenej 99,9%.
Balenie: Tekutý DMSO by sa mal predávať v sklenených nádobách, aby sa zabránilo vylúhovaniu plastov.
Povesť: Vyberte si dodávateľa známeho kvalitou a spokojnosťou zákazníkov.
Na zaistenie bezpečnosti a účinnosti je veľmi dôležité používať vysokokvalitný DMSO z dôveryhodného zdroja.
7. Aká je účinnosť DMSO pri liečbe bolesti a zápalových stavov?
DMSO vykazuje výnimočnú účinnosť pri liečbe akútnych aj chronických bolestivých stavov, pričom často poskytuje okamžitú úľavu tam, kde iné spôsoby liečby zlyhali. Pôsobí prostredníctvom viacerých mechanizmov: blokuje vedenie signálu bolesti v nervových vláknach, znižuje zápal, uvoľňuje svaly a zlepšuje prekrvenie postihnutých oblastí. Štúdie neustále ukazujú 80 až 90% úspešnosť pri liečbe rôznych typov bolesti, od artritídy až po syndróm neúspešnej operácie chrbta.
Pozoruhodné sú najmä protizápalové účinky, pretože DMSO môže často nahradiť NSAID aj steroidy, pričom je výrazne bezpečnejší. Je obzvlášť účinný pri stavoch, ako je burzitída, tendinitída a artritída, kde podľa štúdií väčšina pacientov pociťuje výrazné zlepšenie. Profesionálni športovci často používali DMSO na rýchle zotavenie zo zranení, ktoré by zvyčajne ukončili ich sezónu, a často sa vrátili do hry skôr v priebehu niekoľkých dní ako mesiacov.
8. Aké dôkazy existujú o účinnosti DMSO pri liečbe pacientov s mozgovou príhodou?
Klinická štúdia z roku 2002 preukázala, že podanie DMSO do 12 hodín od vzniku cievnej mozgovej príhody viedlo u 63% pacientov k zlepšeniu alebo výraznému zlepšeniu neurologického stavu v porovnaní so zlepšením len o 20% v skupinách so štandardnou liečbou. Táto účinnosť bola obzvlášť pozoruhodná vzhľadom na to, že štúdia zahŕňala starších pacientov (priemerný vek 65 rokov), ktorí majú zvyčajne horšie výsledky pri bežnej liečbe.
Štúdie na zvieratách poskytujú rozsiahle podporné dôkazy, ktoré ukazujú, že DMSO dokáže chrániť mozgové tkanivo pred odumretím aj po prerušení prívodu krvi, zabrániť reperfúznym poraneniam po obnovení prítoku krvi a znížiť opuch mozgu. Na rozdiel od súčasných spôsobov liečby mozgovej príhody, ktoré sa môžu použiť len pri ischemickej mozgovej príhode, DMSO je účinný pri ischemickej aj hemoragickej mozgovej príhode, čím sa eliminuje nebezpečné oneskorenie potrebné na CT vyšetrenie pred začatím liečby.
Infekcie
Zdroje opisujú niekoľko spôsobov použitia DMSO pri infekciách, a to samostatne aj v kombinácii s inými liečebnými postupmi. Zdroje uvádzajú nasledovné:
Vlastné antimikrobiálne vlastnosti DMSO:
DMSO má vlastné antibakteriálne a antimykotické vlastnosti.
ORL lekár pozoroval, že DMSO dokáže utíšiť zápal pri infekciách hlavy, hoci zlepšenie často trvalo len niekoľko hodín. Keď však zmiešal DMSO s antibiotikom, účinky boli často dlhodobé.
Zvýšenie účinnosti antibiotík:
Zdroje zdôrazňujú schopnosť DMSO znižovať odolnosť baktérií voči antibiotikám. To naznačuje, že kombinácia DMSO s antibiotikami by ich mohla potenciálne zefektívniť proti rezistentným kmeňom.
Konkrétne príklady použitia DMSO pri infekciách:
Zdroje uvádzajú množstvo príkladov úspešného použitia DMSO pri rôznych typoch infekcií:
Ušné infekcie: ORL lekár zistil, že kvapka DMSO zmiešaná s antibiotikom, aplikovaná priamo na ušný bubienok, bola účinná pri liečbe zápalu stredného ucha.
Zápal prínosových dutín: Ten istý lekár zaznamenal pozitívne výsledky pri používaní DMSO na liečbu sinusitídy. Ruská štúdia tiež zaznamenala úspech pri liečbe detí s maxilárnou sinusitídou pomocou injekcií DMSO.
Infekcie hrdla: Lekár zistil, že DMSO aplikovaný priamo na zapálené miesto je prospešný pri infekciách hrdla, ako je napríklad angína.
Kožné infekcie: Zdroje opisujú účinnosť DMSO pri liečbe rôznych kožných infekcií vrátane:
Infikovaných rán
Infikovaných mykóz
Hnisavých ochorení kože (vredy, abscesy)
Mastitídy (infekcia prsníkov)
Uhryznutia: Jeden autor považuje DMSO za užitočný pri uhryznutí hmyzom a psom. Spomína sa aj jeho použitie pri uštipnutí hadom u zvierat, pričom podľa svedectva čitateľa zabraňuje odlupovaniu tkaniva po uštipnutí zmijou.
Úloha DMSO v imunitnej reakcii:
V zdrojoch sa diskutuje o imunomodulačných účinkoch DMSO. Môže potláčať imunitnú odpoveď, čo môže byť prospešné pri určitých infekciách, ale aj potenciálne problematické, ak bráni schopnosti organizmu bojovať proti silnej infekcii.
Zdroje naznačujú, že toto potlačenie imunity môže byť jedným z dôvodov, prečo je DMSO účinný proti určitým autoimunitným ochoreniam.
9. Ako sa DMSO používal na liečbu športových zranení a úrazov?
Profesionálni športovci si DMSO vo veľkej miere osvojili na liečbu zranení, pretože ich často dokázal vrátiť do hry v priebehu niekoľkých dní namiesto týždňov alebo mesiacov, ktoré si vyžaduje bežná liečba. Lekár tímu Oakland Raiders uviedol, že počas piatich rokov používal 70% lokálneho DMSO 20 až 30-krát ročne, pričom v 70 až 80% prípadov zistil dobré až vynikajúce výsledky a hráči sa vrátili do hry o 50 až 75% rýchlejšie ako pri tradičnej liečbe. Tieto výsledky boli obzvlášť pozoruhodné pri ťažkých opuchoch končatín, najmä pri poraneniach členkov, lakťov, rúk a zápästí.
Tieto pozorovania potvrdzujú viaceré štúdie, ktoré preukázali účinnosť DMSO pri akútnych úrazoch, ako sú podvrtnutia, natiahnutia a pomliaždeniny. Jedna štúdia na 1,371 pacientoch zistila 95,04 % mieru úplného zotavenia pri rôznych traumatických poraneniach. Športovci oceňovali DMSO najmä preto, že im umožňoval pokračovať v tréningu aj napriek menším natiahnutiam alebo podvrtnutiam, hoci boli upozornení, aby si naďalej všímali svoje telo, aby sa vyhli maskovaniu vážnych zranení, ktoré si vyžadujú odpočinok.
Ako riediť DMSO
Zdroje poskytujú návod, ako riediť DMSO, pričom sa zameriavajú predovšetkým na lokálne aplikácie. Tu je ich rozpis:
Východiskový bod:
Začnite so 70% DMSO: Táto koncentrácia je všeobecne dobre znášaná a účinná pre väčšinu aplikácií. Na dosiahnutie tejto koncentrácie si môžete kúpiť vopred zriedený 70 % DMSO alebo zriediť 100% DMSO.
Citlivé oblasti (tvár): Začnite s 30% DMSO a postupne ho zvyšujte podľa tolerancie.
Metódy riedenia:
Na vytvorenie 50% roztoku DMSO: Zmiešajte päť dielov 70% DMSO s dvoma dielmi destilovanej alebo čistenej vody.
Ak chcete vytvoriť 35% roztok DMSO: Zmiešajte rovnaké diely 70% DMSO s destilovanou alebo čistenou vodou.
Ak chcete vytvoriť 33% roztok DMSO: Zmiešajte dve časti destilovanej vody s destilovanou vodou: Zmiešajte jeden diel 100% DMSO s dvoma dielmi destilovanej alebo čistenej vody.
Dôležité poznámky:
Na riedenie vždy používajte destilovanú alebo čistenú vodu. Voda z vodovodu môže obsahovať nečistoty, ktoré by mohli reagovať s DMSO alebo sa dostať do tela.
DMSO pri zmiešaní s vodou vytvára teplo. Je to normálna chemická reakcia a nemá vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť roztoku.
Zriedený DMSO uchovávajte v sklenenej nádobe s uzáverom odolným voči DMSO. Nepoužívajte plastové nádoby, pretože DMSO môže rozpúšťať niektoré druhy plastov.
Nádobu zreteľne označte koncentráciou a dátumom riedenia.
Zdroje zdôrazňujú, že vhodná koncentrácia DMSO sa môže líšiť v závislosti od jednotlivca a konkrétneho liečeného stavu. Začnite s nižšou koncentráciou a postupne ju podľa potreby zvyšujte, pričom venujte zvýšenú pozornosť prípadným kožným reakciám.
10. Akú úlohu zohráva DMSO pri liečbe autoimunitných stavov?
DMSO preukázal pozoruhodnú účinnosť pri liečbe rôznych autoimunitných stavov vďaka svojim silným, ale bezpečným protizápalovým vlastnostiam. Úspešne sa ním liečili stavy vrátane astmy, zápalových ochorení čriev (ulcerózna kolitída a syndróm dráždivého čreva), intersticiálnej cystitídy, ITP, lupusu, sklerózy multiplex, myasténie gravis, sklerodermie, Sjögrenovho syndrómu a uveitídy. Schopnosť zlúčeniny znižovať zápal a zároveň modulovať imunitnú odpoveď ju robí jedinečne vhodnou pre tieto stavy.
Výskum naznačuje, že účinnosť DMSO pri autoimunitných stavoch môže súvisieť s jeho schopnosťou inhibovať pleomorfné baktérie, ktoré podľa niektorých výskumníkov zohrávajú úlohu pri spúšťaní autoimunitných reakcií. Štúdie ukazujú, že 10 až 15% chronických ochorení vrátane krvných zrazenín a rakoviny môže mať pleomorfnú etiológiu a schopnosť DMSO riešiť tieto základné príčiny, a nie len symptómy, môže vysvetľovať jeho širokú účinnosť pri autoimunitných stavoch.
11. Ako sa DMSO používal na liečbu Downovho syndrómu a aké boli výsledky?
Klinické štúdie v 70. rokoch 20. storočia preukázali pozoruhodné zlepšenie u detí s Downovým syndrómom liečených DMSO. V Oregone dostávalo 67 stredne alebo ťažko mentálne postihnutých detí s Downovým syndrómom rôzne dávky DMSO, pričom sa preukázalo zlepšenie v závislosti od dávky. Čílska štúdia na 55 deťoch ukázala významné zlepšenie výsledkov vývoja, pričom boli zdokumentované prípady detí, ktoré sa z vegetatívneho stavu dostali k chôdzi, rozprávaniu a dosiahnutiu akademických míľnikov, ktoré sa predtým považovali za nemožné.
Jedným z obzvlášť pozoruhodných prípadov bola Melody Clarková, ktorá vo veku 11 mesiacov nemohla stáť ani chodiť a mala klasické príznaky Downovho syndrómu. Po liečbe DMSO dokázala v ôsmich rokoch chodiť, behať, rozprávať, čítať a hláskovať takmer normálne – fungovala na úrovni druhej triedy a vynikala v počítaní. Podobné výsledky boli zaznamenané aj v ďalších prípadoch, vrátane Billyho Kinga, ktorý sa po dvoch rokoch liečby dostal z mentálnych schopností desaťmesačného dieťaťa na úroveň sedemročného dieťaťa.
12. Aké úspechy preukázal DMSO pri liečbe sklerodermie?
Štúdie týkajúce sa sklerodermie preukázali významnú úspešnosť liečby DMSO. Zo 42 pacientov s chronickou sklerodermiou, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu, 26 vykazovalo dobré alebo vynikajúce zlepšenie. DMSO spôsobil úplnú remisiu u troch pacientov, zatiaľ čo u deviatich bolo potrebné liečbu obnoviť, keď sa príznaky vrátili. Liečba bola obzvlášť účinná, keď sa začala v skoršom štádiu ochorenia, pričom u mnohých pacientov došlo k zmäkčeniu kože, zlepšeniu pohyblivosti kĺbov a hojeniu pretrvávajúcich vredov.
Ruská štúdia na 52 ženách a 6 mužoch s progresívnou sklerodermiou ukázala ešte pôsobivejšie výsledky. DMSO zastavil progresiu ochorenia u všetkých pacientov okrem 2 (96,6%) a klinické zotavenie nastalo u 34 zo 40 pacientov s plakovou sklerodermiou. Zo 40 pacientov, ktorí ukončili liečbu, sa počas päťročného obdobia sledovania u žiadneho z nich nevyskytol relaps, čo dokazuje potenciál DMSO na dlhodobé zvládnutie ochorenia.
Chronická bolesť
Pri výbere typu DMSO na chronickú bolesť a rozhodovaní o spôsobe jeho aplikácie zvážte tieto body zo zdrojov:
Lokálne podávanie DMSO sa vo všeobecnosti odporúča pri chronickej bolesti.
DMSO je k dispozícii v tekutej a gélovej forme. Tekutiny umožňujú lepšiu kontrolu nad dávkovaním a môžu menej dráždiť pokožku, ale gély sa ľahšie aplikujú a poskytujú dlhodobé uvoľňovanie DMSO.
Pred aplikáciou DMSO očistite miesto a nechajte ho zaschnúť pred kontaktom s čímkoľvek iným. Zabráni sa tak vťahovaniu potenciálne škodlivých látok do tela.
Začnite s nižšou koncentráciou (30 až 50%) a postupne ju zvyšujte podľa tolerancie. Tvár je obzvlášť citlivá a vyžaduje si nižšie koncentrácie.
Chronická bolesť často reaguje na DMSO dlhšie ako akútna bolesť. Zatiaľ čo akútna bolesť sa môže rýchlo zlepšiť, pri chronickej bolesti môžete potrebovať 4 až 7 dní sústavnej aplikácie, aby ste zaznamenali zlepšenie, a na trvalú úľavu môže byť potrebných 6 až 8 týždňov.
Ak lokálna aplikácia nie je účinná alebo ak je bolesť systémová, zvážte perorálne podanie DMSO. Gastrointestinálny trakt je však citlivý na vyššie koncentrácie DMSO, preto sa odporúča začať s nízkou perorálnou dávkou.
Osobitné pokyny pre lokálnu aplikáciu DMSO:
Tekutý DMSO: Tekutý DMSO môžete aplikovať priamo na pokožku pomocou štetca na prírodné vlasy alebo namočením prsta do tekutiny a jej rozotretím na postihnuté miesto.
Gélový DMSO: Gél votrite do postihnutej oblasti.
Pamätajte: Pred použitím DMSO je dôležité vykonať náplasťový test, najmä ak ho používate perorálne, aby ste skontrolovali prípadné alergické reakcie. Podrobnejšie pokyny na používanie DMSO, lokálne aj perorálne, nájdete v zdrojoch.
13. Aká je účinnosť DMSO pri liečbe popálenín?
DMSO vykazuje pozoruhodnú účinnosť pri liečbe popálenín rôznej závažnosti. Štúdia na 1,371 pacientoch s kožnými poraneniami, vrátane 173 pacientov s popáleninami druhého alebo tretieho stupňa, preukázala 95,04% mieru úplného zotavenia pri použití DMSO v spreji. Ak sa DMSO aplikuje do niekoľkých minút po popálení, zvyčajne okamžite zastaví bolesť, zabráni tvorbe pľuzgierov a podporí úplné zotavenie bez zjazvenej kože alebo kožných kontraktúr.
Jeden z výnimočných prípadov sa týkal šesťročného dievčaťa, ktoré si vážne popálilo prst v elektrickej zásuvke, pričom si ho prepieklo, až bol jeho koniec biely ako popol. Do 30 minút po ponorení do plnohodnotného DMSO bolesť zmizla, na druhý deň prst zružovel a namiesto straty sa úplne zotavil. Tieto výsledky sa opakovali v mnohých prípadoch, pričom DMSO zabránil okamžitému poškodeniu aj dlhodobým komplikáciám spôsobeným popáleninami.
14. Aké dôkazy existujú o účinnosti DMSO pri liečbe očných ochorení?
Štúdie preukázali účinnosť DMSO pri liečbe rôznych očných ochorení vrátane makulárnej degenerácie a retinitis pigmentosa. V jednej štúdii na 50 pacientoch s týmito ochoreniami sa u 22 pacientov zlepšila zraková ostrosť, u 9 pacientov sa zlepšili zorné polia a u 5 pacientov sa zlepšila adaptácia na tmu. U niektorých pacientov so závažnou stratou zraku vrátane prípadov úplnej slepoty došlo po liečbe DMSO k významnému obnoveniu zraku.
Štúdie bezpečnosti konzistentne nepreukázali žiadne nežiaduce účinky aplikácie DMSO na oči, v rozpore s počiatočnými obavami FDA. Klinické pozorovania odhalili, že DMSO môže chrániť oči pred poškodením žiarením, zmierniť zápal a zlepšiť rôzne formy očných ochorení. Existuje viacero zdokumentovaných prípadov pacientov, ktorým sa vrátil zrak po rokoch slepoty, vrátane muža, ktorému sa vrátil zrak po viac ako 30 rokoch slepoty po výbuchu dynamitu.
Použitie v zubnom lekárstve
Zdroje zdôrazňujú niekoľko sľubných aplikácií DMSO v zubnom lekárstve, ktoré naznačujú, že môže byť cenným nástrojom na zvládnutie bolesti, zápalu, infekcií a podporu hojenia v ústnej dutine:
DMSO ako ústna voda alebo zubná pasta: Mnohí ľudia považujú DMSO za účinnú ústnu vodu alebo zubnú pastu, pričom si všímajú jeho schopnosť znižovať krvácanie ďasien a zlepšovať celkovú ústnu hygienu.
Úľava od bolesti:
DMSO môže poskytnúť dočasnú úľavu pri bolestiach zubov, kým nie je možné navštíviť zubára.
Máchanie zriedeným roztokom DMSO môže zmierniť bolesť v ústnej dutine.
Zubní lekári uvádzajú, že DMSO sa úspešne používa na zmiernenie bolesti po zubných zákrokoch vrátane extrakcií a výplní zubov.
Kontrola infekcií:
DMSO má prirodzené antibakteriálne vlastnosti a môže zvýšiť účinnosť antibiotík. To z neho robí užitočný doplnok pri liečbe infekcií v ústnej dutine.
Zubní lekári uvádzajú, že DMSO sa používa (samostatne alebo s antibiotikami) na liečbu infekcií a opuchov v ústach.
Periodontálne ochorenia:
Viaceré štúdie a neoficiálne správy naznačujú účinnosť DMSO pri liečbe parodontálnych ochorení.
V poľskej štúdii z roku 1969 sa zistilo, že DMSO výrazne zlepšuje príznaky parodontálneho ochorenia, vrátane bolesti, krvácania a priľnavosti ďasien.
Niektorí zubári používajú DMSO na stabilizáciu zubov uvoľnených parodontitídou.
Ďalšie stomatologické aplikácie:
Poextrakčné hojenie: Zubní lekári uvádzajú, že DMSO sa používa v prázdnych zubných jamkách po extrakcii na zníženie opuchu a podporu hojenia.
Pulpitída: Niekoľko štúdií preukázalo účinnosť DMSO pri liečbe pulpitídy (zápalu zubnej drene).
Suché zubné puzdro: V ruskej štúdii sa zistilo, že zmes obsahujúca DMSO urýchľuje hojenie suchého zubného lôžka (bolestivá komplikácia po extrakcii zuba).
Paradentóza: Ruská štúdia zaznamenala úspech pri použití DMSO s azatioprínom na liečbu parodontózy.
Špecifické štúdie a správy:
Zdroje uvádzajú početné ruské a bulharské štúdie z 80. a 90. rokov 20. storočia, ktoré dokazujú účinnosť DMSO pri liečbe rôznych zubných ochorení vrátane hlbokého zubného kazu, generalizovanej paradentózy a zápalu slinných žliaz.
Stanley Jacob, priekopník výskumu DMSO, informoval o zubnom lekárovi, ktorý dôsledne odstraňoval bolesť po zákroku aplikáciou DMSO na ďasná.
Iný autor opísal zubárov, ktorí používali DMSO proti bolesti, infekciám a opuchom a na prevenciu poškodenia röntgenovými lúčmi.
15. Ako sa DMSO používal na liečbu porúch vnútorných orgánov?
DMSO vykazuje značnú účinnosť pri liečbe rôznych ochorení vnútorných orgánov, najmä tých, ktoré zahŕňajú zápal alebo znížený prietok krvi. V prípade ochorení pečene štúdie ukazujú, že DMSO môže zabrániť a liečiť poškodenie pečene z rôznych príčin vrátane toxínov a cirhózy. V jednej štúdii na 12 pacientoch s cirhózou pečene v terminálnom štádiu, ktorí prestali piť alkohol, viedla liečba DMSO k zlepšeniu zdravotného stavu a funkcie pečene u všetkých ôsmich pacientov, ktorí dokončili šesťmesačný program.
Pri liečbe ochorení pankreasu DMSO preukázal pozoruhodné výsledky pri pankreatitíde. V randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii na 78 pacientoch s chronickou recidivujúcou pankreatitídou sa zistilo, že tí, ktorí dostávali DMSO, boli úplne bez bolesti do 24 hodín v porovnaní so 48% kontrolných pacientov, ktorí po piatich dňoch stále pociťovali bolesť. Podobné pozitívne výsledky boli zdokumentované pri ochoreniach obličiek vrátane obličkových kameňov a rôznych foriem nefritídy.
Popáleniny
Pri používaní DMSO na liečbu popálenín je potrebné zohľadniť niekoľko kľúčových bodov z uvedených zdrojov:
DMSO je neuveriteľne účinný pri popáleninách, ak sa aplikuje rýchlo po poranení. Môže zabrániť odumieraniu poraneného tkaniva, znížiť bolesť, zabrániť tvorbe pľuzgierov a podporiť úplné zotavenie bez zjazveniu.
Lokálna aplikácia je odporúčaným spôsobom podávania pri popáleninách.
Na dosiahnutie najlepších výsledkov použite vysokú koncentráciu DMSO (70 až 90%).
DMSO aplikujte hojne na postihnuté miesto. Dobrou možnosťou je namočenie gázového vankúšika do DMSO a jeho priloženie na popáleninu, alebo môžete aplikovať tekutý DMSO priamo na popáleninu pomocou štetca z prírodných vlasov.
Aplikáciu opakujte každé 2 až 3 hodiny, najmä v počiatočných fázach.
Tu je niekoľko príkladov zo zdrojov, ako sa DMSO úspešne použil na liečbu popálenín:
Šesťročné dievča si popálilo prst v elektrickej zásuvke. Prst bol „prepečený a na špičke spálený popolavo biely“. Do 30 minút od poranenia bol na prst aplikovaný DMSO v plnej sile. Po 20 minútach bolesť zmizla a prst sa úplne zotavil.
V štúdii ruských špecialistov na popáleniny z roku 1985 sa zistilo, že DMSO je pri liečbe popálenín u dospievajúcich lepší ako iné možnosti liečby (nitrofurazón, trimekaín a monomycín).
V rozsiahlej štúdii chronických kožných rán vrátane popálenín sa zistilo, že 95,04% pacientov sa po použití DMSO úplne zotavilo (bez jaziev) .
Zdroje zdôrazňujú, že účinnosť DMSO pri popáleninách závisí od rýchlosti aplikácie. Čím skôr sa DMSO po popálení aplikuje, tým lepší je výsledok.
16. Ako prešiel DMSO z priemyselného rozpúšťadla na lekársku liečbu?
Spoločnosť Crown Zellerbach, ktorá hľadala využitie pre svoj vedľajší produkt pri výrobe papiera, poverila v 50. rokoch 20. storočia chemika Roberta Herschlera štúdiom DMSO. Vďaka laboratórnej nehode Herschler zistil, že DMSO môže prenášať farbivá cez pokožku, čo ho viedlo k nadviazaniu kontaktu s Dr. Stanley Jacobom z Oregon Health Sciences University. Jacob, ktorý skúmal konzerváciu orgánov, okamžite rozpoznal revolučný potenciál DMSO, keď si všimol, že môže cítiť chuť jódu zmiešaného s DMSO aplikovaného na kožu.
Tento objav viedol Jacoba k tomu, že sa úplne zameral na výskum DMSO, uskutočnil množstvo experimentov a liečil pacientov s rôznymi ochoreniami. Počiatočné úspechy pri popáleninách, výronoch a artritíde viedli k širším experimentom, ktoré odhalili pozoruhodnú všestrannosť DMSO pri liečbe mnohých ochorení. Prechod sa zrýchlil, keď lekári aj verejnosť začali pociťovať dramatické výsledky, čo viedlo k širokému rozšíreniu ešte pred zásahom FDA.
17. Akú úlohu zohral Crown Zellerbach pri vývoji DMSO?
Spoločnosť Crown Zellerbach ako najväčší svetový výrobca DMSO zohrala kľúčovú úlohu v jeho medicínskom vývoji. Spoločnosť nielenže financovala počiatočný výskum, ale spolupracovala aj s Oregonskou univerzitou na patentovaní medicínskeho použitia DMSO. Ich prístup k udeľovaniu licencií však spôsobil problémy, keď sa rozhodli spolupracovať so šiestimi veľkými farmaceutickými spoločnosťami súčasne, namiesto toho, aby sa zamerali na jednu alebo dve, ako im odporučili.
Toto rozhodnutie viedlo k chaotickej situácii, keď viaceré spoločnosti súťažili o to, kto bude prvý na trhu, čo vytvorilo atmosféru naliehavosti, s ktorou sa FDA predtým nestretol. Výsledný tlak a zložitosť mohli prispieť k odmietavému postoju FDA. Účasť spoločnosti Crown Zellerbach sa náhle skončila, keď FDA v septembri 1965 ukončila jej žiadosť o skúmanie nového lieku, čím sa jej úloha v medicínskom vývoji DMSO fakticky zastavila.
18. Ako ovplyvnila talidomidová kríza cestu DMSO k regulácii?
Kríza s talidomidom hlboko ovplyvnila regulačnú cestu DMSO svojím vplyvom na politiku a personál FDA. Úspešné zablokovanie talidomidu Frances Kelseyovou viedlo v roku 1962 k prijatiu Kefauverovho-Harrisovho dodatku, ktorý od výrobcov liekov vyžadoval, aby pred ich schválením preukázali bezpečnosť aj účinnosť. Táto nová požiadavka spolu s reštriktívnym výkladom „dobre kontrolovaných“ štúdií zo strany FDA, ktorý vyžadoval dvojito slepé štúdie, vytvorili významné prekážky pre schválenie DMSO.
Kríza ovplyvnila aj kultúru FDA, keďže úradníci sa snažili o uznanie podobné Kelseyho prípadu tým, že hľadali „ďalší talidomid“, ktorý treba zastaviť. Táto mentalita prispela k agresívnemu postoju FDA voči DMSO napriek jeho preukázanému bezpečnostnému profilu. Zavedenie dodatku dramaticky spomalilo schvaľovanie nových liekov a vytvorilo regulačné prostredie, v ktorom sľubné, ale nekonvenčné liečby čelili čoraz ťažším schvaľovacím cestám.
Očné ochorenia
Pri zvažovaní použitia DMSO pri očných ochoreniach uvádzame, čo uvádzajú zdroje:
DMSO môže potenciálne zlepšiť videnie a liečiť rôzne očné ochorenia, vrátane makulárnej degenerácie, retinitis pigmentosa, katarakty, glaukómu a očného zápalu.
Lokálna aplikácia sa všeobecne odporúča pri očných ochoreniach. Vďaka tomu sa do oka dostane vyššia koncentrácia DMSO.
Pri očných kvapkách používajte nižšiu koncentráciu DMSO (15 až 50%) ako pri iných lokálnych aplikáciách. Oči sú citlivé a vyššie koncentrácie môžu spôsobiť dočasné pálenie alebo podráždenie.
Pri aplikácii do očí vždy používajte sterilný DMSO.
Osobitné pokyny na aplikáciu DMSO očných kvapiek:
Pripravte sterilný roztok DMSO v požadovanej koncentrácii. Môžete to urobiť zmiešaním sterilnej tekutiny DMSO so sterilnou vodou alebo fyziologickým roztokom.
Dôkladne si umyte ruky.
Pomocou sterilného kvapkadla naneste 1-2 kvapky roztoku DMSO do postihnutého oka.
Zatvorte oko a jemne prevráťte očnú guľu, aby sa roztok rozptýlil.
Aplikáciu podľa potreby opakujte.
Dôležité upozornenia:
DMSO môže pri aplikácii do očí spôsobiť dočasný pocit pálenia. Ten zvyčajne trvá 30–40 sekúnd a potom ustúpi.
Pred použitím DMSO pri akomkoľvek očnom ochorení je nevyhnutné poradiť sa s očným lekárom. Pomôže vám určiť vhodnú koncentráciu a frekvenciu aplikácie a sledovať prípadné vedľajšie účinky.
Zdroje obsahujú množstvo neoficiálnych správ a prípadových štúdií o jednotlivcoch, u ktorých došlo po použití DMSO k zlepšeniu videnia a úľave od očných ochorení. Na potvrdenie týchto zistení sú však potrebné ďalšie kontrolované klinické štúdie.
Zdroje zdôrazňujú potenciálny prínos DMSO pri očných ochoreniach, ale vzhľadom na citlivosť očí sa odporúča opatrnosť.
19. Aká bola prvá reakcia verejnosti a lekárskej komunity na DMSO?
Prvotná reakcia na DMSO bola zo strany verejnosti aj mnohých lekárov prevažne pozitívna. Pacienti, ktorí zažili dramatické uzdravenia z rôznych ochorení, šírili informácie o účinnosti DMSO, čo viedlo k širokému dopytu. Do roku 1965 používalo DMSO viac ako 100,000 ľudí a mnohí lekári ho začali zaraďovať do svojej praxe. Profesionálni športovci ho otvorene podporovali a čerpacie stanice po celej Amerike propagovali jeho dostupnosť.
Reakcie lekárskych kruhov však boli zmiešané. Zatiaľ čo mnohí lekári prijali DMSO po tom, ako sa presvedčili o jeho účinnosti, iní, najmä v akademickej medicíne, boli voči Jacobovej práci nepriateľskí. Niektorí kolegovia ho nazývali „šarlatánom“ a „podvodníkom“, najmä po tom, čo médiá upozornili verejnosť na DMSO pred rozsiahlym odborným posúdením. Toto rozdelenie v lekárskej komunite pretrvávalo počas celého vývoja DMSO.
20. Ako sa medzinárodné prijatie DMSO líšilo od prijatia v USA?
Medzinárodné prijatie DMSO prebiehalo hladšie ako v Spojených štátoch, pričom mnohé krajiny zachovali jeho dostupnosť, zatiaľ čo FDA ho obmedzovala. Nemecko, Rakúsko a Švajčiarsko schválili DMSO na rôzne lokálne aplikácie, zatiaľ čo Kanada ho schválila na sklerodermiu. Sovietsky zväz ho začal používať v roku 1971 a rôzne juhoamerické krajiny ho začlenili do svojich zdravotníckych systémov.
Táto medzinárodná akceptácia sa prejavila najmä na výskumných sympóziách, kde európski vedci prejavili oveľa väčšiu otvorenosť voči DMSO ako ich americkí kolegovia. Tento kontrast sa prejavil na nemeckom sympóziu v roku 1965, na ktorom 150 európskych účastníkov prejavilo veľký záujem, zatiaľ čo americkí výskumníci boli naďalej obmedzovaní prekážkami zo strany FDA. Tento medzinárodný a americký rozdiel pretrváva dodnes, pričom DMSO je v mnohých iných krajinách stále dostupnejší a akceptovanejší.
21. Ktoré kľúčové udalosti viedli k tomu, že DMSO bol schválený FDA len na liečbu intersticiálnej cystitídy?
V roku 1978 získal DMSO svoje jediné schválenie FDA na liečbu intersticiálnej cystitídy prostredníctvom neobvyklého procesu. Výbor poverený hodnotením DMSO zvolil iný prístup ako pri predchádzajúcich hodnoteniach a zameral sa na pacientov s chronickou intersticiálnou cystitídou, u ktorých zlyhali všetky ostatné spôsoby liečby. Namiesto toho, aby vyžadovali nesplniteľné štandardy, akceptovali zlepšenie u týchto pacientov rezistentných na liečbu ako dostatočný dôkaz účinnosti.
Kontroverzia sa však objavila, keď sa zistilo, že štúdia mala procedurálne problémy vrátane chýbajúcich záznamov a nedostatočného schválenia. Napriek týmto problémom FDA ponechala schválenie po tom, ako zistila, že výskumníci boli len nedbalí, a nie podvodní. Toto rozhodnutie sa ukázalo ako významné, keďže FDA zriedkavo ruší schválenia, hoci táto kontroverzia spôsobila, že agentúra sa ešte viac bráni schvaľovaniu DMSO pre iné ochorenia.
22. Ako sa vyvinul čierny trh s DMSO?
Po zákaze výskumu zo strany FDA v roku 1965 vznikol významný čierny trh, keďže pacienti, ktorí pocítili prínos DMSO, sa snažili pokračovať v liečbe. Ľudia získavali DMSO z rôznych zdrojov vrátane veterinárnych zásob, priemyselných zdrojov a dokonca aj z čerpacích staníc, ktoré otvorene inzerovali jeho dostupnosť. Čierny trh prekvital, pretože DMSO zostal legálny na priemyselné a veterinárne použitie, takže ho bolo možné pomerne ľahko získať napriek lekárskym obmedzeniam.
Vznikli aj cezhraničné liečebné centrá, najmä v Mexiku, kde kliniky DMSO denne liečili tisíce amerických pacientov. Len na jednej klinike v Tijuane sa v roku 1979 liečilo 30,000 Američanov, čo ročne prinieslo viac ako 20 miliónov dolárov. To svedčilo o pretrvávajúcom dopyte po DMSO aj o ochote pacientov vyhľadať liečbu mimo oficiálnych kanálov, ak im ho odopreli prostredníctvom bežného zdravotníckeho systému.
23. Akú úlohu zohralo v príbehu DMSO mediálne pokrytie?
Mediálne pokrytie významne ovplyvnilo cestu DMSO, počnúc článkom v portlandských novinách z roku 1963, ktorý viedol k celoštátnej pozornosti. Denník New York Times uverejnil viacero článkov na titulnej strane vrátane úvodníka z apríla 1965, v ktorom označil DMSO za „najbližšiu vec k zázračnému lieku, ktorú priniesli šesťdesiate roky“. Tieto správy pomohli rozšíriť povedomie a zvýšiť dopyt, ale prispeli aj k napätiu s lekárskym establišmentom, ktorý mal pocit, že sa obchádzajú riadne vedecké kanály.
Mimoriadne silnú úlohu zohrala televízia, najmä relácia Mika Wallacea 60 minút v roku 1980, ktorá vyvolala obnovený národný záujem a viedla k vypočúvaniu v Kongrese. Program bol taký účinný, že Jacobova univerzita musela zamestnať dvanásť ďalších telefonických operátorov, aby zvládla nárast počtu otázok. Medializácia však skomplikovala aj cestu DMSO k regulácii, keďže FDA často označoval „predčasnú“ pozornosť verejnosti za problematickú.
24. Ako jednotlivé štáty pristupovali k legislatíve týkajúcej sa DMSO?
Niekoľko štátov obišlo federálne obmedzenia tým, že prijali vlastné právne predpisy legalizujúce používanie DMSO. Na čele tohto hnutia stála v roku 1977 Florida, po nej v roku 1979 Oregon a niekoľko ďalších štátov vrátane Louisiany, Montany, Texasu a Washingtonu. Tieto zákony chránili práva lekárov predpisovať DMSO v rámci svojich štátov, hoci vo všeobecnosti nemohli túto službu propagovať. Pacienti z celej krajiny cestovali do týchto štátov, aby sa podrobili liečbe DMSO.
Tieto opatrenia na úrovni štátov predstavovali významnú výzvu pre autoritu FDA a boli dôkazom rastúcej frustrácie z federálnych obmedzení prístupu k DMSO. Nie všetky snahy štátov však boli úspešné; niektoré štáty, ako napríklad Connecticut, sa pokúšali prijať podobné právne predpisy, ale neuspeli. Rozdielny úspech týchto snáh poukázal na napätie medzi štátnymi a federálnymi právomocami v oblasti lekárskej regulácie.
25. Aký bol časový harmonogram hlavných sympózií o výskume DMSO a ich zistení?
Prvé veľké sympózium o DMSO sa uskutočnilo v marci 1966 v newyorskom hoteli Waldorf Astoria, ktoré zorganizovala Newyorská akadémia vied napriek tlaku FDA na jeho zrušenie. Zúčastnilo sa na ňom viac ako 1,000 výskumníkov, ktorí prezentovali 82 príspevkov dokazujúcich bezpečnosť a účinnosť DMSO. Je pozoruhodné, že ani po zásahu FDA žiaden výskumník nestiahol svoje práce, čo svedčí o silnej vedeckej podpore DMSO.
Medzi následné sympóziá patrila aj viedenská konferencia v novembri 1966, na ktorej sa zúčastnilo 150 vedcov z dvanástich krajín a na ktorej boli prezentované údaje od viac ako 10,000 pacientov. Ďalšie sympóziá v New Yorku nasledovali v rokoch 1974 a 1982, na ktorých sa neustále uvádzali priaznivé výsledky. Tieto stretnutia poskytli rozhodujúce platformy na výmenu výskumných poznatkov a udržiavanie vedeckej dynamiky napriek regulačným prekážkam, hoci ich výsledky mali obmedzený vplyv na politiku FDA.
26. Ako ovplyvnili opatrenia komisára FDA Goddarda vývoj DMSO?
Pôsobenie Jamesa Goddarda vo funkcii komisára FDA znamenalo zásadný zlom v histórii DMSO. Využil DMSO ako prostriedok na rozšírenie právomocí FDA v oblasti presadzovania práva a zaviedol agresívnu taktiku policajného štátu voči výskumníkom a lekárom. Pod jeho vedením FDA iniciovala razie bez príkazu, vyhrážala sa vedcom trestným stíhaním a využívala mediálnu manipuláciu na odradenie od výskumu a používania DMSO.
Goddardov prístup účinne zastrašoval lekársku komunitu, čo spôsobilo, že mnohí lekári sa vzdali výskumu a liečby DMSO. Jeho konanie vytvorilo precedens pre správanie FDA, ktoré pokračovalo ešte dlho po jeho odchode. Napriek relatívne krátkemu 28-mesačnému pôsobeniu Goddarda vytvorila jeho agresívna politika trvalé prekážky pre vývoj DMSO a stanovila vzorce správania FDA, ktoré pretrvávajú dodnes.
27. Aké boli hlavné argumenty FDA proti schváleniu DMSO?
Hlavný argument FDA proti DMSO sa sústreďoval na tvrdenie o nedostatočných dôkazoch z „dobre kontrolovaných“ štúdií, ktoré konkrétne definoval ako dvojito zaslepené štúdie. Táto požiadavka predstavovala pre DMSO osobitný problém, pretože jeho charakteristický cesnakový zápach a kožné reakcie znemožňovali skutočné zaslepenie. Agentúra tiež uviedla obavy z očnej toxicity, hoci tá sa zakladala na štúdiách na zvieratách s použitím extrémne vysokých dávok a nikdy nebola pozorovaná u ľudí.
Tieto argumenty pretrvávali napriek rozsiahlym dôkazom o bezpečnosti a účinnosti DMSO vrátane údajov od viac ako 100,000 pacientov. Pri vypočúvaní v Kongrese sa predstavitelia FDA často odvolávali na tie isté body, pričom sa vyhýbali diskusii o značnom množstve pozitívnych dôkazov. Tento model naznačoval, že odpor agentúry bol viac byrokratický ako vedecký.
28. Ako ovplyvnil Kefauver-Harrisov dodatok z roku 1962 reguláciu DMSO?
Kefauverov-Harrisov dodatok, prijatý v reakcii na talidomidovú krízu, zásadne zmenil požiadavky na schvaľovanie liekov tým, že vyžadoval preukázanie bezpečnosti aj účinnosti. Tento právny predpis mal síce dobré úmysly, ale poskytol FDA širokú voľnosť pri definovaní „podstatného dôkazu“ účinnosti. Následný výklad FDA, ktorý vyžadoval dvojito slepé skúšky, vytvoril osobitné problémy pre DMSO, keďže jeho jedinečné vlastnosti spôsobili, že takéto skúšky boli nepraktické.
Okrem toho novela dramaticky zvýšila náklady a zložitosť schvaľovania liekov, čím v skutočnosti vytvorila systém „pay-to-play“, ktorý zvýhodňuje veľké farmaceutické spoločnosti. To malo vplyv najmä na prírodné alebo nepatentovateľné látky, ako je DMSO, keďže mnohomiliardové náklady na uvedenie nových liekov na trh spôsobili, že bolo ekonomicky neúnosné usilovať sa o schválenie bez patentovej ochrany.
29. Akú úlohu zohral Kongres v spore o DMSO?
Kongres sa opakovane pokúšal riešiť zablokovanie DMSO zo strany FDA prostredníctvom vypočutí a vyšetrovaní. Významné vypočutia v roku 1980 obsahovali presvedčivé svedectvá lekárov, pacientov a výskumníkov o výhodách DMSO a obštrukciách zo strany FDA. Viacerí členovia Kongresu sa aktívne zasadzovali za DMSO, predložili viacero rezolúcií na jeho legalizáciu a spochybnili regulačný prístup FDA.
Napriek tomuto úsiliu sa nakoniec ukázalo, že Kongres nie je schopný prekonať odpor FDA. Vypočutia jasne ukázali svojvoľné normy agentúry a nedôsledné riešenie žiadostí o DMSO, ale nepriniesli žiadne zmysluplné zmeny v politike. To poukázalo na obmedzenia dohľadu Kongresu pri ovplyvňovaní rozhodovania FDA, a to aj v prípade jasných dôkazov o prekročení právomocí agentúry.
30. Ako reagovali farmaceutické spoločnosti na potenciál DMSO?
Farmaceutické spoločnosti spočiatku prejavili o DMSO veľký záujem, pričom šesť veľkých spoločností (vrátane spoločností Merck, Squibb a Syntex) investovalo do jeho vývoja veľké prostriedky. Tieto spoločnosti uskutočnili rozsiahly výskum a predložili viacero žiadostí o nové lieky. Po zásahu FDA v roku 1965 však od výskumu DMSO zväčša upustili, pretože sa obávali odvetných opatrení regulačných orgánov, ktoré by mohli ovplyvniť ich ďalšie výrobky.
Mnohí vedúci pracovníci spoločností v súkromí uznávali hodnotu DMSO, ale necítili sa schopní spochybniť stanovisko FDA. To ukázalo, ako môže regulačný tlak účinne odradiť aj veľké farmaceutické spoločnosti od sľubných liečebných postupov. Nakoniec niektoré spoločnosti našli spôsob, ako používať DMSO ako „prostriedok“ v iných schválených produktoch, ale upustili od úsilia vyvinúť ho ako samostatnú liečbu.
31. Aké metódy používal Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na odradenie od výskumu DMSO?
Úrad FDA použil viacero taktík na odradenie od výskumu DMSO vrátane agresívnych donucovacích opatrení proti výskumníkom a lekárom. Vykonávali zastrašujúce inšpekcie, kopírovali osobnú korešpondenciu bez povolenia a hrozili trestným stíhaním. Agentúra tiež používala „selektívne stíhanie“, aby z niektorých výskumníkov urobila príklad a účinne varovala ostatných pred výskumom DMSO. Tieto opatrenia ďaleko prekračovali rámec bežného regulačného dohľadu a vytvárali v lekárskej komunite atmosféru strachu.
FDA tiež využívala mediálnu manipuláciu, vydávala zavádzajúce „biele knihy“ a informačné listy o údajných nebezpečenstvách DMSO, pričom odmietala poskytnúť podporné dôkazy. Vedci sa dostali na čiernu listinu, vyhrážali sa vedcom súdnym konaním a používali pochybné metódy na kontrolu činnosti lekárov. Mnohí výskumníci sa vzdali štúdií o DMSO nie z vedeckých dôvodov, ale zo strachu z profesionálnych dôsledkov.
32. Ako sa časom zmenil prístup FDA k DMSO?
Spočiatku odpor FDA voči DMSO pramenil z obáv, že bude zahltený množstvom potenciálnych aplikácií. Pod Goddardovým vedením sa to zmenilo na agresívnu kampaň s cieľom vytvoriť autoritu FDA nad lekárskou praxou. Neskôr komisári zachovali postoj proti DMSO napriek tomu, že uznali, že im chýbajú spoľahlivé informácie o nebezpečenstvách lieku, čo naznačuje, že pokračujúci odpor vyvolala skôr inštitucionálna zotrvačnosť než vedecké dôkazy.
V 80. rokoch 20. storočia sa postoj FDA mierne zmiernil, povolil obmedzený výskum a schválil DMSO na liečbu intersticiálnej cystitídy. Agentúra však zachovala väčšinu svojich obmedzení až do prijatia zákona o zdravotnej starostlivosti a vzdelávaní v oblasti výživových doplnkov v roku 1994, ktorý účinne ukončil možnosť FDA zakázať používanie DMSO ako prírodnej látky. Dovtedy sa však veľká časť dynamiky výskumu a vývoja DMSO stratila.
33. Aké právne problémy sa objavili v súvislosti s používaním DMSO?
Právne problémy okolo DMSO sa sústredili na konflikty medzi federálnym zákazom a legalizáciou na úrovni štátu. Niekoľko štátov prijalo zákony na ochranu práv lekárov predpisovať DMSO, čím vznikli jurisdikčné konflikty s federálnou reguláciou. Okrem toho súdne prípady spochybnili právomoc FDA regulovať spôsob, akým lekári vykonávajú lekársku prax, pričom niektoré súdy rozhodli, že agentúra prekročila svoje zákonné právomoci.
Významný právny spor sa týkal samotného Stanleyho Jacoba, ktorý čelil federálnemu stíhaniu za údajné podplácanie úradníka FDA. Prípad sa skončil oslobodením a ospravedlnením ministerstva spravodlivosti, ale Jacoba stál státisíce na súdnych poplatkoch a priviedol ho k bankrotu. Tento prípad bol príkladom toho, ako sa právne námietky mohli použiť na odradenie od propagácie DMSO, aj keď sa obvinenia ukázali ako neopodstatnené.
34. Ako boli práva štátu v rozpore s federálnymi právomocami týkajúcimi sa DMSO?
Konflikt medzi štátnou a federálnou autoritou sa prejavil predovšetkým prostredníctvom štátnej legislatívy, ktorá legalizovala používanie DMSO v rámci ich hraníc a priamo spochybňovala obmedzenia FDA. Štáty ako Florida, Oregon, Louisiana a ďalšie prijali zákony chrániace práva lekárov predpisovať DMSO, čím vytvorili zložité právne prostredie, v ktorom mohla byť liečba na úrovni štátu legálna, zatiaľ čo na federálnej úrovni zakázaná.
Toto napätie medzi štátom a federáciou poukázalo na širšie otázky týkajúce sa lekárskej regulácie a práv štátov určovať politiky v oblasti zdravotnej starostlivosti. Táto situácia vytvorila praktické výzvy pre lekárov a pacientov, ktorí sa museli orientovať v protichodných regulačných rámcoch. Niektoré štáty sa stali rajom pre liečbu DMSO, pričom pacienti cestovali za hranice štátu, aby sa dostali k starostlivosti, čo ukázalo, ako sa federálne obmedzenia mohli čiastočne obísť prostredníctvom opatrení štátu.
35. Aký vplyv malo konanie FDA v súvislosti s DMSO na slobodu liečby?
Postup FDA v prípade DMSO vytvoril precedensy týkajúce sa slobody lekárskej praxe, pričom ukázal, ako by sa regulačná právomoc mohla využiť na obmedzenie prístupu k sľubnej liečbe napriek podstatným dôkazom o bezpečnosti a účinnosti. Konanie agentúry ukázalo, ako by administratívny výklad predpisov mohol účinne zabrániť lekárom, aby pri liečbe pacientov použili svoj profesionálny úsudok, a to aj v prípade, že konvenčná liečba zlyhala.
Tento prípad ilustroval širšie dôsledky centralizovanej lekárskej regulácie a ukázal, ako by rozhodnutia agentúry mohli prevážiť nad odbornými znalosťami lekárov aj nad voľbou pacienta. Spor o DMSO poukázal na napätie medzi regulačnou ochranou a lekárskou slobodou a nastolil otázky o vhodnej rovnováhe medzi dohľadom nad bezpečnosťou a prístupom k liečbe, ktoré sú aktuálne aj dnes.
36. Aké boli najvýznamnejšie štúdie DMSO a ich zistenia?
Hlavné štúdie dôsledne preukázali účinnosť DMSO pri viacerých ochoreniach. Na sympóziu Newyorskej akadémie vied v roku 1966 bolo prezentovaných 82 prác, ktoré preukázali pozitívne výsledky pri liečbe rôznych stavov od mŕtvice po artritídu. Štúdie zahŕňajúce tisíce pacientov preukázali 80 až 90% úspešnosť pri liečbe rôznych foriem bolesti a zápalu, pričom obzvlášť dobré výsledky boli dosiahnuté pri športových zraneniach a úrazoch.
Klinické štúdie preukázali účinnosť DMSO pri liečbe pacientov s mozgovou príhodou, pričom 63% z nich vykázalo výrazné zlepšenie pri liečbe do 12 hodín. Štúdie na obetiach popálenín ukázali 95% mieru úplného zotavenia, zatiaľ čo výskum poranení miechy preukázal bezprecedentný úspech pri prevencii ochrnutia, ak sa podával okamžite. Tieto zistenia sa opakovali vo viacerých výskumných centrách a krajinách, čím sa vytvoril významný súbor dôkazov podporujúcich terapeutickú hodnotu DMSO.
37. Prečo bolo dvojito slepé testovanie DMSO problematické?
Dvojito slepé testovanie sa v prípade DMSO ukázalo ako mimoriadne náročné vzhľadom na jeho charakteristické vlastnosti. Charakteristický zápach zlúčeniny podobný cesnaku a tendencia spôsobovať kožné reakcie znemožnili skutočne zaslepiť pacientov alebo výskumníkov, ktorí dostávali aktívnu liečbu. Okrem toho systémová absorpcia DMSO znamenala, že jeho aplikácia na jednu časť tela na porovnanie s placebom na inej časti tela bola neúčinná, pretože zlúčenina by ovplyvnila obe oblasti.
Tieto prirodzené vlastnosti boli v rozpore s rigidným výkladom „dobre kontrolovaných“ štúdií zo strany FDA, ktorý vyžadoval dvojito zaslepené protokoly. Napriek rozsiahlym dôkazom z iných typov štúdií, trvanie FDA na dvojito slepých štúdiách vytvorilo nemožný štandard pre schválenie DMSO, čo poukazuje na to, ako môžu byť regulačné požiadavky nezosúladené s praktickou realitou určitých liečebných postupov.
38. Aké štúdie na zvieratách preukázali bezpečnosť a účinnosť DMSO?
Rozsiahle štúdie na zvieratách u najmenej 11 rôznych druhov preukázali pozoruhodný bezpečnostný profil DMSO. Štúdie ukázali, že zvieratá môžu prežiť mimoriadne vysoké dávky, pričom úroveň toxicity ďaleko prevyšuje akúkoľvek terapeutickú dávku. Dokonca aj keď došlo k poškodeniu tkaniva pri extrémnych dávkach, zvyčajne sa do týždňa zmenilo. Tieto štúdie boli obzvlášť rozsiahle, pretože nesúhlas FDA prinútil výskumníkov vykonať oveľa viac bezpečnostných testov, ako je obvyklé pre väčšinu liekov.
Výskum na zvieratách tiež poskytol zásadné dôkazy o účinnosti DMSO pri liečbe rôznych ochorení. Štúdie ukázali, že DMSO môže zabrániť ochrnutiu u zvierat s poranením miechy, chrániť pred poškodením mozgovou príhodou a urýchliť hojenie popálenín a rán. Tieto výsledky sa dôsledne opakovali u rôznych druhov zvierat a v rôznych výskumných centrách, čo poskytlo silnú predklinickú podporu pre terapeutické využitie DMSO.
39. Aký rozsiahly bol výskum toxikológie DMSO?
DMSO prešiel nezvyčajne rozsiahlym toxikologickým testovaním, čiastočne kvôli kontrole zo strany FDA. Prelomová štúdia zahŕňajúca 78 väzňov, ktorí dostávali 3 až 30-násobok bežnej dávky počas 90 dní, nepreukázala žiadnu významnú toxicitu. Táto štúdia zahŕňala rozsiahle monitorovanie krvného obrazu, očí, EEG, kostnej drene, EKG a mozgovomiechového moku, pričom sa zistili len malé prechodné zmeny.
Do roku 1991 sa uskutočnilo viac ako 3,000 klinických štúdií, ktorých sa zúčastnilo viac ako 500,000 pacientov, čím sa DMSO stal jednou z najdôkladnejšie preskúmaných látok v histórii medicíny. Napriek tomuto rozsiahlemu testovaniu, ktoré odhalilo výnimočný bezpečnostný profil, FDA naďalej uvádzala obavy z toxicity, čo naznačuje, že ich odpor bol založený na iných faktoroch ako na vedeckých dôkazoch.
40. Aký medzinárodný výskum podporil medicínske použitie DMSO?
Medzinárodný výskum významne podporil medicínske využitie DMSO. Nemecké, rakúske a švajčiarske štúdie preukázali jeho účinnosť pri rôznych ochoreniach, zatiaľ čo sovietsky výskum, ktorý sa začal v roku 1971, preukázal pozitívne výsledky pri viacerých aplikáciách. Juhoamerické štúdie poskytli obzvlášť presvedčivé dôkazy o schopnosti DMSO liečiť vývojové poruchy vrátane Downovho syndrómu.
Na výskumných sympóziách vo Viedni a na iných medzinárodných miestach sa stretli vedci z mnohých krajín a získali údaje od tisícov pacientov. Tieto medzinárodné štúdie často vykazovali pozitívnejšie výsledky ako výskum v USA, možno preto, že neboli obmedzované obmedzeniami FDA. Tento medzinárodný súbor dôkazov poukázal na rozdiely medzi globálnym a americkým prístupom k výskumu a používaniu DMSO.
41. Ako sa časom vyvíjali výskumné protokoly pre DMSO?
Výskumné protokoly sa spočiatku zameriavali na liečbu špecifických stavov, ako je artritída a popáleniny, pričom lekári mali značnú voľnosť v metódach podávania. Po zásahu FDA v roku 1965 sa protokoly stali prísnejšími, vyžadovali podrobnú dokumentáciu a obmedzovali počet pacientov. Tento posun od praktického klinického výskumu k prísne kontrolovaným štúdiám sťažil objavovanie nových aplikácií alebo liečbu naliehavých prípadov.
Vývoj protokolov odrážal aj meniace sa regulačné požiadavky. Prvé štúdie sa často spoliehali na série prípadov a klinické pozorovania, zatiaľ čo neskorší výskum sa snažil vyhovieť požiadavkám FDA na kontrolované štúdie. Tento vývoj vytvoril paradox, keď najpresvedčivejšie dôkazy pochádzali zo skorších, flexibilnejších štúdií, zatiaľ čo neskorší, obmedzenejší výskum sa snažil preukázať účinky, ktoré boli zrejmé v klinickej praxi.
42. Aké dôkazy potvrdili schopnosť DMSO prekonávať biologické bariéry?
Štúdie ukázali, že DMSO sa môže dostať do krvného obehu do 5 minút po aplikácii na kožu a do kostí do hodiny. Štúdie s rádioaktívne značeným DMSO preukázali, že do 30 minút sa dostal do všetkých tkanív, pričom najvyššie koncentrácie boli v plazme, obličkách, slezine, pľúcach, srdci a semenníkoch. Táto pozoruhodná penetračná schopnosť bola medzi známymi látkami jedinečná, pretože DMSO mohol prechádzať cez biologické membrány bez toho, aby ich poškodil.
Schopnosť prechádzať cez hematoencefalickú bariéru sa ukázala ako obzvlášť významná, čo umožnilo DMSO dostať sa do mozgového tkaniva v prípadoch mŕtvice a poranení. Laboratórne štúdie odhalili, že tento prienik umožňuje jedinečná molekulárna štruktúra DMSO s polárnymi aj nepolárnymi oblasťami. Vďaka tejto vlastnosti sa DMSO stal cenným nosičom aj pre iné lieky, čím sa zlepšilo ich doručenie do cieľových tkanív.
43. Ako ovplyvnili výzvy v oblasti metodiky výskumu proces schvaľovania DMSO?
Trvanie FDA na dvojito slepých štúdiách vytvorilo neprekonateľnú metodologickú výzvu pre schválenie DMSO. Výrazný zápach a okamžité účinky tejto zlúčeniny znemožňovali skutočné zaslepenie, ale FDA odmietal akceptovať alternatívne návrhy štúdií napriek ich vedeckej platnosti. Táto metodologická slepá ulička účinne zabránila tomu, aby DMSO splnil požiadavky na schválenie bez ohľadu na skutočnú účinnosť.
Okrem toho požiadavky na variabilné dávkovanie DMSO komplikovali návrh výskumu. Rôzni pacienti potrebovali na dosiahnutie optimálnych výsledkov rôzne koncentrácie a frekvenciu aplikácie, čím sa štandardizované protokoly stali menej účinnými. Kontrast medzi úspešným klinickým používaním a ťažkosťami pri formálnych návrhoch štúdií poukázal na obmedzenia rigidných výskumných metodík pri hodnotení určitých liečebných postupov.
44. Aká bola úloha Stanleyho Jacoba pri vývoji a propagácii DMSO?
Stanley Jacob sa stal hlavným priekopníkom a obhajcom DMSO v medicíne po tom, ako objavil jeho terapeutický potenciál počas výskumu konzervácie orgánov. Jeho intelektuálne schopnosti mu umožnili zachovať si povinnosti profesora chirurgie a zároveň koordinovať celosvetový výskum DMSO a liečiť tisíce pacientov. Jacobova oddanosť viedla k mnohým prelomovým objavom v oblasti použitia DMSO, najmä pri liečbe inak nevyliečiteľných ochorení.
Napriek tomu, že Jacob čelil profesionálnej ostrakizácii a prenasledovaniu zo strany FDA, pokračoval v propagácii DMSO celé desaťročia. Svedčil pred Kongresom, publikoval rozsiahly výskum a liečil pacientov, ktorí cestovali z celého sveta. Dokonca aj keď mu hrozil bankrot kvôli nákladom na právnu obhajobu, zachoval si svoje odhodlanie sprístupniť DMSO tým, ktorí ho potrebovali.
45. Ako výskum Dr. Jacka de la Torreho posunul chápanie DMSO?
Výskum Dr. de la Torreho na začiatku 70. rokov minulého storočia dramaticky preukázal potenciál DMSO pri liečbe mozgových poranení. Jeho prelomové experimenty ukázali, že DMSO dokáže zabrániť smrti a invalidite u zvierat s ťažkými poraneniami mozgu, ktoré sa zvyčajne ukázali ako smrteľné. Táto práca odhalila jedinečnú schopnosť DMSO chrániť mozgové tkanivo pred poškodením a znižovať opuch, čo poskytlo nádej na liečbu predtým neliečiteľných stavov.
Počas ôsmich rokov pôsobenia na Chicagskej univerzite bol de la Torre autorom viac ako 200 publikácií dokumentujúcich účinnosť DMSO pri liečbe poranení mozgu a miechy. Jeho výskum naznačil, že milióny ľudí mohli byť ušetrené pred postihnutím, keby sa DMSO prijalo ako štandardná liečba mozgových príhod a traumatických stavov. Napriek týmto pozoruhodným zisteniam odpor inštitúcií zabránil rozsiahlej implementácii jeho protokolov.
46. Akú úlohu zohral Robert Herschler pri objavení a vývoji DMSO?
Robert Herschler urobil prvý prelomový objav schopnosti DMSO prenikať do kože, keď pracoval ako chemik spoločnosti Crown Zellerbach. Jeho pozorovanie, že DMSO môže prenášať farbivá cez kožu, viedlo k spolupráci so Stanley Jacobom, čím sa začalo medicínske využitie DMSO. Herschler pokračoval vo výskume vlastností DMSO a jeho možného využitia a prispel k pochopeniu jeho základných mechanizmov.
Herschler sa stal hlasným obhajcom DMSO, najmä kritizoval regulačné prekážky. Odpor FDA charakterizoval ako „byrokratického Mickey Mousea“, ktorá poškodzuje americkú zdravotnú starostlivosť, a pomohol udržať priemyselnú výrobu DMSO, čím zabezpečil jeho nepretržitú dostupnosť napriek lekárskym obmedzeniam. Jeho skúsenosti v oblasti priemyselnej chémie poskytli kľúčové technické znalosti podporujúce vývoj DMSO.
47. Ako Frances Kelseyová ovplyvnil cestu DMSO k regulácii?
Úloha Frances Kelseyovej pri zabránení schváleniu talidomidu významne ovplyvnila osud DMSO. Jej úspech viedol k tomu, že v roku 1962 bol prijatý Kefauver-Harrisov dodatok vyžadujúci dôkaz účinnosti lieku, ktorý dramaticky zmenil požiadavky na schvaľovanie. Keď ju oslovili v súvislosti s DMSO, vyjadrila obavy z riadenia viacerých potenciálnych žiadostí, čo prispelo k počiatočnému odporu FDA. Kelseyovej status hrdinky talidomidovej krízy ovplyvnil ďalších úradníkov FDA, ktorí sa snažili o podobné uznanie tým, že blokovali potenciálne nebezpečné lieky. To vytvorilo inštitucionálnu predpojatosť odmietania, ktorá sa týkala najmä nových liečebných postupov, ako bol DMSO, ktoré nezodpovedali tradičným farmaceutickým modelom. Výsledný regulačný rámec uprednostňoval vyhýbanie sa potenciálnym rizikám pred umožnením prístupu k sľubným liečebným postupom.
48. Aký bol prínos Pata McGradyho k príbehu DMSO?
Pat McGrady poskytol kľúčovú dokumentáciu o histórii DMSO a opatreniach FDA proti nemu. Jeho podrobné reportáže a rozhovory s kľúčovými osobnosťami vrátane komisárov FDA pomohli zachovať historické záznamy o vývoji a potláčaní DMSO. Jeho práca odhalila nezrovnalosti v stanoviskách FDA a zdokumentovala vplyv regulačných rozhodnutí na prístup pacientov k liečbe.
McGradyho vyšetrovania poukázali na to, ako úradníci FDA často nemali spoľahlivé informácie o DMSO a zároveň zachovávali odpor voči jeho používaniu. Jeho reportáže ukázali, ako regulačné rozhodnutia riadi skôr inštitucionálna politika než vedecké dôkazy, a poskytli cenný pohľad na byrokratické prekážky, ktorým čelia lekárske inovácie.
49. Ako pristupovali rôzne zdravotnícke inštitúcie k výskumu DMSO?
Lekárske inštitúcie reagovali na výskum DMSO rôzne. Zatiaľ čo niektoré, ako napríklad Oregon Health Sciences University pod vedením dekana Bairda, podporovali výskum napriek kontroverziám, mnohé inštitúcie začali váhať po tom, ako sa objavil nesúhlas FDA. Toto rozdelenie odrážalo širšie napätie medzi klinickým pozorovaním a dodržiavaním predpisov, pričom inštitucionálne priority často uprednostňovali dodržiavanie predpisov pred klinickými inováciami.
Výskumné centrá, ktoré vykonávali štúdie s DMSO, sa často ocitli medzi presvedčivými klinickými výsledkami a regulačnými tlakmi. Niektoré inštitúcie pokračovali vo výskume vďaka právnej ochrane na úrovni štátu, zatiaľ čo iné sa vzdali sľubných štúdií kvôli federálnemu tlaku. Tento vzor reakcie inštitúcií ukázal, ako môže regulačná politika účinne potlačiť lekársky výskum napriek pozitívnym klinickým dôkazom.
50. Akú úlohu zohrali lekárske fakulty vo výskume a vývoji DMSO?
Lekárske školy spočiatku poskytovali rozhodujúcu podporu výskumu DMSO, pričom Oregon Health Sciences University bola obzvlášť dôležitá ako základňa Stanleyho Jacoba. Keď však odpor FDA zosilnel, mnohé lekárske fakulty sa zdráhali riskovať svoje federálne financovanie a akreditáciu podporou výskumu DMSO.
Tento inštitucionálny ústup poukázal na širšie problémy v lekárskom vzdelávaní a výskume, kde súlad s predpismi často nahradil klinický výskum. Niektoré školy udržali obmedzený výskum DMSO prostredníctvom štátnej ochrany alebo špecifických schválených žiadostí, ale všeobecný trend ukázal, ako inštitucionálna závislosť od federálneho financovania môže účinne kontrolovať smerovanie výskumu bez ohľadu na klinické prísľuby.
Ak sa Vám tento preklad páčil a viete o niekom, koho by mohol zaujať, s kľudným svedomím ho prepošlite komukoľvek vo svojom zozname spriaznených duší…