Veľký podvod s prostatou
Richard Ablin a Ronald Piana, 16. októbra 2024
Nie som lekár a moje preklady slúžia výlučne na informovanie o možných spôsoboch alternatívnej liečby chorôb, pretože v ostatných rokoch vychádzajú na svetlo sveta skutočnosti, že celosvetovo sa ľuďom upiera možnosť zvoliť si postup podľa vlastného uváženia, zatajujú sa im iné spôsoby a možnosti pri uzdravovaní a pacienti nemajú spôsob, ako sa dozvedieť o optimálnom spôsobe terapie svojich zdravotných ťažkostí, čo sa prejavilo počas tzv. pandémie kovidu, deje sa to už roky pri rakovine a pri iných vážnych ochoreniach. Ak ste chorý/á, zvážte riziká a benefity už existujúcich zdravotných postupov ešte predtým, než sa rozhodnete pre iný spôsob liečby. Zhrnutie knihy "Unbekoming"
Kartelová medicína sa neživí len ženami, hoci ich uprednostňuje.
Muži sú tiež mäsom do mlynčeka, najmä ak ide o ich súkromie.
Skríningový podvod, ktorého sme boli svedkami v prípade mamografov, má svoj náprotivok v prípade prostaty a testu PSA.
Predátorstvo je tu obzvlášť synergické, pretože zmrzačenie a zničenie spôsobené zásahmi do prostaty živí dva čiastkové kartely, a to kartel erektilnej dysfunkcie a inkontinencie. Biznis s plienkami pre dospelých prekvitá vďaka tomuto mäsiarstvu.
Urológovia, ktorí nechcú zostať pozadu za pediatrami, kardiológmi, dermatológmi a zubármi, majú svoje vlastné, útulné výpalníctvo.
Analógia
Predstavte si, že ste majiteľom veľkého sadu plného tisícov jabloní. Viete, že niektoré z týchto stromov môžu mať chorobu, ktorá by ich potenciálne mohla zabiť, ale je to zriedkavé – len asi 3% vašich stromov na túto chorobu skutočne zomrie. Zvyšok bude žiť svoj prirodzený život, či už s chorobou, alebo bez nej.
Teraz za vami príde predajca s novým „revolučným“ testom, o ktorom tvrdí, že dokáže túto chorobu včas odhaliť. Navrhuje pravidelne testovať všetky vaše stromy. Na prvý pohľad to znie skvelo, ale má to háčik:
Test často nedokáže rozlíšiť zdravé stromy, stromy s neškodnými škvrnami a stromy so skutočnou smrteľnou chorobou. V skutočnosti sa mýli približne v 80% prípadov. Keď test tvrdí, že ide o problém, ste nútení odrezať veľké konáre zo stromu, aby ste skontrolovali, či ide skutočne o chorobu.
Na každých 1,000 stromov, ktoré otestujete, môžete zachrániť jeden strom pred smrťou na túto chorobu. Ale pritom zbytočne poškodíte stovky zdravých stromov. Mnohé z týchto stromov už nikdy nebudú rodiť jablká, niektoré budú trvalo zakrpatené a niekoľko z nich môže dokonca zomrieť v dôsledku poškodenia spôsobeného vaším dobre mieneným, ale príliš horlivým orezom.
A čo je horšie, predajca a spoločnosť zaoberajúca sa orezávaním zarábajú na všetkých týchto testoch a orezávaní, ktoré vás každoročne stoja milióny. Do tohto procesu sú natoľko zaangažovaní, že sa bránia akýmkoľvek návrhom na jeho zmenu, dokonca aj keď ostatní odborníci na sadovníctvo začnú pochybovať o jeho hodnote.
To je v podstate to, čo sa stalo so skríningom PSA na rakovinu prostaty. Tento test, podobne ako náš hypotetický sadový test, je často nepresný. Viedol k tomu, že milióny mužov podstúpili zbytočnú biopsiu a liečbu, ktorá často viedla k vedľajším účinkom meniacim život. To všetko pre ochorenie, ktoré by im vo väčšine prípadov nikdy nespôsobilo škodu. Medzitým medicínsky priemysel z tohto procesu nesmierne profituje, čo vytvára silný stimul na zachovanie súčasného stavu napriek rastúcim dôkazom o jeho chybách.
Hlavným posolstvom knihy je výzva, aby sme si uvedomili, že táto situácia je katastrofou pre verejné zdravie, ktorú poháňa viac zisk ako zdravá lekárska veda, a aby sme sa zasadzovali za uvážlivejší, na dôkazoch založený prístup k odhaľovaniu a liečbe rakoviny prostaty.
12-bodové zhrnutie
Tu je 12-bodové zhrnutie knihy vrátane kľúčových údajov a štatistík pre tých, ktorí nechcú čítať dlhšie otázky a odpovede uvedené nižšie.
PSA (prostatický špecifický antigén) nie je špecifický pre rakovinu. Je prítomný v normálnom, nezhubnom aj rakovinovom tkanive prostaty. Neexistuje žiadna špecifická hladina PSA, ktorá by definitívne indikovala rakovinu.
Rutinné skríningové vyšetrenie PSA vedie k výraznému naddiagnostikovaniu a nadmernej liečbe. Na každých 1,000 vyšetrených mužov sa len 1 muž môže vyhnúť úmrtiu na rakovinu prostaty, zatiaľ čo mnohí ďalší trpia zbytočnými biopsiou a liečbou.
Rakovina prostaty súvisí s vekom. Približne 40% mužov vo veku 40–49 rokov, 70% mužov vo veku 60–69 rokov a 80% mužov nad 70 rokov má rakovinu prostaty. Väčšina týchto rakovín je pomaly rastúca a je nepravdepodobné, že by spôsobila smrť.
Celoživotné riziko úmrtia na rakovinu prostaty je len 3%, čo znamená, že 97% mužov zomrie z iných príčin, aj keď majú rakovinu prostaty.
Radikálna prostatektómia, bežná liečba vyplývajúca zo skríningu PSA, často vedie k významným vedľajším účinkom. Až 60 až 80% mužov má poruchy erekcie a 10 až 20% dlhodobú inkontinenciu moču.
Skríning PSA významne neznížil úmrtnosť na rakovinu prostaty. Štúdie poukazujú na podobnú mieru úmrtnosti medzi populáciou, ktorá sa podrobila skríningu, a populáciou, ktorá sa skríningu nepodrobila.
Test PSA má vysokú mieru falošne pozitívnych výsledkov, až 80%, čo vedie k mnohým zbytočným biopsiám a "liečbe".
Aktívne sledovanie sa čoraz viac považuje za vhodnú možnosť pre mnohých mužov s nízkorizikovým karcinómom prostaty, ktorá môže zabrániť zbytočnej liečbe a jej vedľajším účinkom.
Odhaduje sa, že systém zdravotnej starostlivosti v USA vynakladá ročne 3 miliardy dolárov len na testy PSA a ďalšie miliardy na následné postupy a liečbu.
Nové technológie, ako napríklad robotická chirurgia a liečba protónovým lúčom, hoci sú intenzívne propagované, nepreukázali lepšie výsledky ako tradičná liečba, ale sú podstatne drahšie.
V starostlivosti o rakovinu prostaty prevláda konflikt záujmov. Mnohí výskumníci a lekári, ktorí propagujú skríning PSA, majú finančné väzby na spoločnosti, ktoré profitujú z rozšíreného skríningu a liečby.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv FDA schválil test PSA na skríning v roku 1994 napriek významným výhradám vlastnej poradnej skupiny. Toto rozhodnutie spolu s agresívnym marketingom lekárskych spoločností viedlo k širokému rozšíreniu skríningu PSA skôr, ako sa úplne pochopili jeho prínosy a riziká.
Veľký podvod s prostatou
Ako sa veľká medicína zmocnila testu PSA a spôsobila katastrofu v oblasti verejného zdravia
Richard J. Ablin a Ronald Piana
Veľký podvod s prostatou: Ako veľká medicína uniesla test PSA a spôsobila katastrofu v oblasti verejného zdravia
50 otázok a odpovedí
Otázka 1: Čo je to PSA (prostatický špecifický antigén) a ako ho objavili?
PSA alebo prostatický špecifický antigén je bielkovina produkovaná prostatou. Jeho hlavnou funkciou je skvapalňovať ejakulované semeno, čo umožňuje spermiám voľne plávať. PSA objavil v roku 1970 Richard J. Ablin počas svojho výskumu vo Výskumnom ústave nemocnice Millarda Fillmora v Buffale v štáte New York. Ablin v tom čase skúmal účinky kryochirurgického zákroku na prostatu.
Spočiatku sa PSA identifikoval ako antigén špecifický pre tkanivo prostaty, nie ako marker špecifický pre rakovinu. Toto rozlíšenie je veľmi dôležité, pretože PSA je prítomný v normálnom, benígnom aj rakovinovom tkanive prostaty. Napriek tomu sa PSA neskôr začal široko používať ako skríningový nástroj na rakovinu prostaty, čo bolo v lekárskej komunite zdrojom mnohých sporov.
Otázka 2: Kto je Richard Ablin a aká je jeho úloha v príbehu PSA?
Richard J. Ablin je profesorom patológie na University of Arizona College of Medicine, Arizona Cancer Center a BIO5 Institute. Je to vedec, ktorý v roku 1970 objavil PSA. Od svojho objavu je Ablin hlasným kritikom širokého používania PSA ako nástroja na skríning rakoviny prostaty.
Viac ako tri desaťročia Ablin verejne odsudzoval masový skríning PSA ako katastrofu pre verejné zdravie. Dôsledne tvrdil, že PSA nie je špecifický pre rakovinu, a preto nemôže slúžiť ako presný test na odhalenie rakoviny prostaty. Napriek tomu, že Ablin čelí odporu mnohých členov lekárskej komunity, naďalej obhajuje rutinný skríning PSA a tvrdí, že vedie k nadmernej diagnostike, zbytočným zákrokom a významnému poškodeniu kvality života mužov.
Otázka 3: Ako sa testovanie PSA stalo rozšíreným nástrojom skríningu rakoviny prostaty?
Testovanie PSA sa stalo rozšíreným nástrojom skríningu rakoviny prostaty vďaka kombinácii viacerých faktorov vrátane marketingu v priemysle, podpory lekárskej komunity a kampaní v oblasti verejného zdravia. Po tom, ako úrad FDA v roku 1986 schválil test Hybritech Tandem-R PSA na monitorovanie pacientov s rakovinou prostaty, nastal rýchly posun k jeho používaniu ako skríningového nástroja napriek tomu, že to nebol jeho schválený účel.
Farmaceutické spoločnosti, najmä Hybritech, videli potenciál veľkého trhu v skríningu zdravých mužov. Test agresívne predávali a mnohí urológovia si ho rýchlo osvojili. Verejné zdravotné kampane, ako napríklad Týždeň povedomia o rakovine prostaty, ktorý sa začal v roku 1989, ďalej propagovali skríning PSA. Významnú úlohu pri popularizácii testu zohrali aj podpory známych osobností a podporné skupiny. Začiatkom 90. rokov 20. storočia sa skríning PSA stal štandardnou praxou napriek nedostatku dôkazov potvrdzujúcich jeho účinnosť pri znižovaní úmrtnosti na rakovinu prostaty.
Otázka 4: Aký je proces schvaľovania zdravotníckych pomôcok, ako je test PSA, Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA)?
Schvaľovací proces FDA pre zdravotnícke pomôcky, ako je test PSA, zahŕňa niekoľko krokov. Zariadenia sú rozdelené do troch kategórií na základe ich potenciálneho rizika. Zariadenia triedy III, medzi ktoré patria diagnostické testy, ako je test PSA, si vyžadujú najprísnejší schvaľovací proces, ktorý sa nazýva schválenie pred uvedením na trh (PMA).
V rámci PMA musia výrobcovia predložiť údaje z klinických skúšok, ktoré potvrdzujú deklarovaný účel pomôcky. Poradný výbor FDA zložený z odborníkov v danej oblasti preskúma údaje a vydá odporúčanie. FDA potom prijme konečné rozhodnutie o schválení. V knihe sa však zdôrazňuje, že tento proces môžu ovplyvniť rôzne faktory vrátane tlaku priemyslu a konfliktu záujmov. V prípade testu PSA vyjadrila poradná skupina značné obavy o jeho účinnosť a potenciál poškodenia, napriek tomu bol schválený najprv na monitorovanie v roku 1986 a neskôr na skríning v roku 1994.
Otázka 5: Ako spoločnosť Hybritech vyvinula a uviedla na trh test PSA?
Spoločnosť Hybritech, biotechnologický startup založený v San Diegu v roku 1978, vyvinula test PSA pomocou technológie monoklonálnych protilátok. Spoločnosť sa pôvodne snažila vytvoriť diagnostický test ako odrazový mostík na vstup na lukratívnejší trh s liečivami proti rakovine. Licenciu na antigén PSA získala od Roswell Park Cancer Institute a vyvinula test Hybritech Tandem-R PSA.
Hoci bol test spočiatku schválený len na monitorovanie mužov, u ktorých už bola diagnostikovaná rakovina prostaty, spoločnosť Hybritech a ďalšie spoločnosti ho rýchlo začali uvádzať na trh na účely širokého skríningu. Propagovali test prostredníctvom lekárskych konferencií, priameho marketingu lekárom a kampaní na zvyšovanie povedomia verejnosti. Agresívny marketing spoločnosti v kombinácii s nadšením lekárskej komunity pre včasné odhalenie rakoviny viedol k rýchlemu zavedeniu skríningu PSA napriek nedostatku dôkazov o jeho účinnosti pri znižovaní úmrtnosti na rakovinu prostaty.
Otázka 6: Akú úlohu zohral William Catalona pri propagácii skríningu PSA?
William J. Catalona, významný urológ, zohral významnú úlohu pri propagácii skríningu PSA. Bol jedným z prvých a najvplyvnejších obhajcov používania PSA ako nástroja na skríning rakoviny prostaty. Catalona viedol výskum skríningu PSA a predložil údaje FDA na podporu schválenia testu na včasné odhalenie rakoviny prostaty.
Catalona dôrazne obhajoval rutinný skríning PSA a dokonca odporúčal znížiť hranicu PSA na biopsiu zo 4,0 ng/ml na 2,5 ng/ml. Svoje postavenie uznávaného chirurga a výskumníka využil na propagáciu skríningu PSA prostredníctvom lekárskych konferencií, publikácií a vystúpení v médiách. Catalona na propagáciu svojho posolstva využíval aj svojich slávnych pacientov, ako napríklad baseballové hviezdy Joea Torreho a Stana Musiala. Napriek rastúcim dôkazom o škodlivosti rozsiahleho skríningu PSA Catalona zostal neoblomným zástancom tejto praxe.
Otázka č. 7: Ako ovplyvňujú skríning PSA skupiny na podporu rakoviny prostaty a kampane na zvýšenie povedomia o rakovine prostaty?
Advokátske skupiny a kampane na zvýšenie povedomia o rakovine prostaty zohrali významnú úlohu pri propagácii skríningu PSA. Tieto organizácie, ktoré často vedú ľudia, ktorí prežili rakovinu prostaty, zohrávajú dôležitú úlohu pri zvyšovaní povedomia verejnosti o rakovine prostaty a povzbudzovaní mužov, aby sa dali testovať. Organizujú podujatia, lobujú u politikov a vedú mediálne kampane na podporu svojho posolstva.
Napríklad Týždeň zvyšovania povedomia o rakovine prostaty, ktorý sa začal v roku 1989, sa stal najväčším skríningovým programom v krajine a za tri roky sa rozrástol z približne 100 skríningových centier na viac ako 1,800. Tieto kampane často využívajú emocionálne apely a podporu známych osobností s cieľom povzbudiť mužov, aby sa dali vyšetriť, pričom zdôrazňujú potenciálne život zachraňujúce výhody včasného odhalenia a zároveň bagatelizujú riziká a obmedzenia testovania PSA. Kritici však tvrdia, že tieto kampane prispeli k nadmernej diagnostike a nadmernej liečbe tým, že propagujú skríning bez toho, aby mužov plne informovali o možných škodách.
Otázka č. 8: Aký vplyv má podpora celebrít na lekárske postupy, ako je napríklad skríning PSA?
Podpory celebrít mali významný vplyv na propagáciu skríningu PSA. Verejne známe osobnosti, najmä tie, ktorým diagnostikovali rakovinu prostaty, často využívajú svoju platformu na to, aby povzbudili ostatných mužov, aby sa dali vyšetriť. Napríklad bývalý starosta New Yorku Rudy Giuliani sa po svojej diagnóze verejne zasadzoval za skríning PSA, pričom uvádzal zavádzajúce štatistiky o miere prežitia.
Tieto podpory môžu byť silné, pretože dávajú problému tvár a využívajú emócie ľudí. Často však príliš zjednodušujú zložité medicínske otázky týkajúce sa skríningu PSA. Známe osobnosti zvyčajne zdôrazňujú svoje osobné skúsenosti s prežitím bez toho, aby sa zaoberali možnými škodami skríningu alebo nuansami interpretácie výsledkov PSA. To môže viesť k zvýšenému dopytu po skríningu medzi verejnosťou, čo môže ovplyvniť lekárske postupy aj v prípade, že vedecké dôkazy nepodporujú rozsiahly skríning.
Otázka č. 9: Aké sú výsledky testu PSA z hľadiska presnosti a miery falošne pozitívnych výsledkov?
Test PSA má významné obmedzenia z hľadiska presnosti a miery falošne pozitívnych výsledkov. Uvádza sa, že má až 80 %falošne pozitívnych výsledkov, čo znamená, že vo väčšine prípadov, keď test indikuje potenciálny problém, v skutočnosti nie je prítomná rakovina. Táto vysoká miera falošnej pozitivity vedie k mnohým zbytočným biopsiám a liečbe.
Okrem toho neexistuje žiadna špecifická hladina PSA, ktorá by definitívne naznačovala prítomnosť rakoviny. Muž môže mať nízku hladinu PSA a mať rakovinu, zatiaľ čo iný môže mať vysokú hladinu a byť bez rakoviny. Test tiež nedokáže rozlíšiť medzi agresívnymi druhmi rakoviny, ktoré si vyžadujú liečbu, a pomaly rastúcimi, neohrozujúcimi druhmi rakoviny. Táto nedostatočná špecifickosť prispieva k nadmernej diagnostike a liečbe rakoviny prostaty.
Otázka č. 10: Čo sa myslí pod pojmom nadmerná diagnostika a nadmerná liečba rakoviny prostaty?
Nadmerná diagnostika pri rakovine prostaty sa vzťahuje na odhalenie rakoviny, ktorá by nikdy v živote muža nespôsobila príznaky alebo smrť. Často k tomu dochádza pri pomaly rastúcich alebo neagresívnych rakovinách, ktoré sú bežné u starších mužov, ale nikdy nemusia postupovať tak, aby spôsobili škodu. Skríning PSA viedol k výraznému nárastu takýchto diagnóz.
Nadmerná liečba nasleduje po nadmernej diagnostike, keď sa tieto neohrozujúce rakoviny liečia agresívne. Mnohí muži podstupujú radikálnu prostatektómiu, rádioterapiu alebo inú liečbu, ktorá so sebou prináša značné riziká a vedľajšie účinky, v prípade rakoviny, ktorá by nikdy neovplyvnila ich zdravie. Výsledkom je zbytočné utrpenie a komplikácie, ako napríklad inkontinencia a erektilná dysfunkcia, bez toho, aby to prinieslo úžitok pre prežitie. V knihe sa tvrdí, že táto nadmerná diagnostika a nadmerná liečba predstavujú katastrofu pre verejné zdravie, ktorá spôsobuje ujmu miliónom mužov.
Otázka 11: Aké sú hlavné možnosti liečby rakoviny prostaty?
Medzi hlavné možnosti liečby rakoviny prostaty patrí radikálna prostatektómia (chirurgické odstránenie prostaty), rádioterapia a aktívne sledovanie. Radikálna prostatektómia sa môže vykonať ako tradičná otvorená operácia alebo pomocou roboticky asistovanej laparoskopickej techniky. Možnosti rádioterapie zahŕňajú ožarovanie vonkajším lúčom a brachyterapiu (vnútorné ožarovanie).
U mužov s pokročilým karcinómom prostaty sa často používa hormonálna liečba (androgénna deprivačná liečba). V posledných rokoch sa vyvinula aj imunoterapia, ako napríklad Provenge. V knihe sa však zdôrazňuje, že mnohí muži, najmä tí s nízkorizikovou, pomaly rastúcou rakovinou, nemusia potrebovať okamžitú liečbu. Aktívne sledovanie, pri ktorom sa rakovina pozorne sleduje bez okamžitého zásahu, sa čoraz viac považuje za vhodnú možnosť pre mnohých mužov.
Otázka 12: Čo je to radikálna prostatektómia a aké sú jej možné vedľajšie účinky?
Radikálna prostatektómia je chirurgický zákrok, pri ktorom sa odstráni celá prostata a časť okolitého tkaniva. Je to jedna zo základných metód liečby lokalizovaného karcinómu prostaty. Operáciu možno vykonať ako otvorený zákrok alebo pomocou minimálne invazívnych techník vrátane roboticky asistovanej operácie.
Potenciálne vedľajšie účinky radikálnej prostatektómie sú významné a môžu výrazne ovplyvniť kvalitu života muža. Dva najčastejšie a najviac znepokojujúce vedľajšie účinky sú inkontinencia moču a erektilná dysfunkcia. Tie sa vyskytujú preto, že operácia môže poškodiť nervy a svaly, ktoré kontrolujú močenie a erekciu. Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patria zmeny veľkosti penisu, ťažkosti s dosiahnutím orgazmu a inguinálna hernia. V knihe sa zdôrazňuje, že tieto vedľajšie účinky môžu byť dlhodobé alebo trvalé a výrazne ovplyvňujú pocit pohody a mužnosti muža.
Otázka č. 13: Ako ovplyvňujú inkontinencia a erektilná dysfunkcia mužov po liečbe rakoviny prostaty?
Inkontinencia a erektilná dysfunkcia sú dva najčastejšie a najznepokojujúcejšie vedľajšie účinky liečby rakoviny prostaty, najmä radikálnej prostatektómie. Inkontinencia moču môže mať rôzny rozsah od mierneho úniku až po úplnú stratu kontroly nad močovým mechúrom. Môže to výrazne ovplyvniť každodenný život muža, spôsobiť rozpaky, sociálnu izoláciu a potrebu používať absorpčné vložky alebo plienky.
Erektilná dysfunkcia po liečbe rakoviny prostaty môže byť závažná a dlhotrvajúca. Mnohí muži zistia, že nie sú schopní dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na pohlavný styk. To môže hlboko ovplyvniť mužský pocit mužnosti, sebaúctu a intímne vzťahy. Kniha obsahuje niekoľko osobných príbehov mužov, ktorí bojujú s týmito vedľajšími účinkami, a poukazuje na emocionálnu a psychologickú daň, ktorú si môžu vybrať. Hoci na oba stavy existuje liečba, nie vždy je účinná a môže byť nákladná.
Otázka 14: Čo je to aktívne sledovanie alebo „pozorné vyčkávanie“ pri rakovine prostaty?
Aktívne sledovanie, známe aj ako „pozorné vyčkávanie“, je prístup k liečbe nízkorizikovej rakoviny prostaty bez okamžitej liečby. Namiesto urýchleného chirurgického zákroku alebo rádioterapie sa u mužov pod aktívnym dohľadom rakovina pozorne sleduje prostredníctvom pravidelných testov PSA, digitálnych rektálnych vyšetrení a pravidelných biopsií.
Cieľom aktívneho sledovania je vyhnúť sa vedľajším účinkom agresívnej liečby alebo ich oddialiť u mužov, u ktorých je nepravdepodobné, že rakovina bude postupovať alebo spôsobovať príznaky. Tento prístup uznáva, že mnohé prípady rakoviny prostaty rastú veľmi pomaly a nikdy sa nemusia stať život ohrozujúcimi, najmä u starších mužov. V knihe sa uvádza, že aktívne sledovanie je nedostatočne využívaná možnosť, ktorá by mohla zabrániť mnohým zbytočným liečebným postupom a s nimi spojeným vedľajším účinkom. Zároveň však upozorňuje, že pre mnohých mužov je psychicky náročné žiť s diagnózou rakoviny bez aktívnej liečby.
Otázka č. 15: Ako vek ovplyvňuje výskyt rakoviny prostaty a rozhodnutia o liečbe?
Vek je rozhodujúcim faktorom pri výskyte rakoviny prostaty aj pri rozhodovaní o liečbe. V knihe sa uvádza, že rakovina prostaty je predovšetkým ochorenie starnutia. Asi 40% mužov vo veku 40 až 49 rokov má rakovinu prostaty, u mužov vo veku 60 až 69 rokov je to takmer 70 a u mužov starších ako 70 rokov asi 80%.
Vzhľadom na tento vysoký výskyt u starších mužov vek významne ovplyvňuje rozhodnutia o liečbe. U starších mužov, najmä u tých, ktorí majú iné zdravotné ťažkosti, môžu riziká agresívnej liečby prevážiť potenciálny prínos. Pomalý rast mnohých druhov rakoviny prostaty znamená, že mnohí starší muži, ktorí majú rakovinu prostaty, často zomrú na iné príčiny (ako sú staroba alebo iné choroby), než na samotnú rakovinu prostaty, pretože rakovina prostaty má tendenciu rásť pomaly. To znamená, že aj keď ju majú, nemusí byť táto rakovina pre nich priamou príčinou smrti. Napriek tomu kniha kritizuje prax rutinného skríningu a liečby starších mužov a tvrdí, že často vedie k zbytočným zásahom, ktoré znižujú kvalitu života bez predĺženia dĺžky života.
Otázka 16: Čo je Gleasonovo skóre a ako sa používa pri diagnostike rakoviny prostaty?
Gleasonovo skóre je klasifikačný systém používaný na určenie agresivity rakoviny prostaty. Vyvinul ho patológ Donald Gleason a stal sa štandardnou metódou hodnotenia rakoviny prostaty. Skóre sa vypočíta na základe skúmania buniek rakoviny prostaty pod mikroskopom a pridelenia stupňa od 1 do 5 na základe toho, ako abnormálne sa bunky javia v porovnaní s normálnym tkanivom prostaty.
Gleasonovo skóre je vlastne súčtom dvoch najprevládajúcich vzorov rakovinových buniek, čo vedie k hodnoteniu od 2 do 10. Skóre 6 alebo menej sa považuje za nízky stupeň, 7 je stredný stupeň a 8 až 10 je vysoký stupeň. Kniha poukazuje na to, že hoci je Gleasonovo skóre široko používané, má svoje obmedzenia. Je subjektívne a môžu ho ovplyvniť rôzne faktory vrátane zručnosti patológa. Okrem toho sa v knihe tvrdí, že aj nízke Gleasonove skóre (napríklad 6) sa často lieči agresívne, napriek dôkazom, že takéto rakoviny nemusia vyžadovať okamžitý zásah.
Otázka 17: Aká je úmrtnosť na rakovinu prostaty a ako sa zmenila v priebehu času?
Miera úmrtnosti na rakovinu prostaty je predmetom mnohých diskusií a interpretácií. V knihe sa uvádza, že na rakovinu prostaty každoročne zomiera približne 30,000 amerických mužov. Je však veľmi dôležité chápať toto číslo v kontexte. Hoci je rakovina prostaty častá, najmä u starších mužov, drvivá väčšina mužov, u ktorých sa diagnostikuje rakovina prostaty, na ňu nezomrie.
Zavedenie skríningu PSA koncom 80. rokov minulého storočia viedlo k dramatickému nárastu počtu diagnostikovaných prípadov rakoviny prostaty. V knihe sa však uvádza, že tento nárast počtu diagnóz sa nepremietol do výrazného zníženia počtu úmrtí na rakovinu prostaty. Namiesto toho viedlo k odhaleniu a liečbe mnohých prípadov rakoviny, ktoré by nikdy nespôsobili príznaky alebo smrť. Ablin a Piana tvrdia, že tvrdenia o znížení úmrtnosti v dôsledku skríningu PSA sú často založené na zavádzajúcich interpretáciách štatistík, ako je napríklad päťročné prežívanie, ktoré môže byť nadhodnotené v dôsledku skreslenia času a nadmernej diagnostiky.
Otázka č. 18: Čo je to skreslenie v čase prípravy a ako ovplyvňuje interpretáciu štatistík o prežívaní rakoviny?
Skreslenie času prežitia je štatistický jav, ktorý môže vytvárať ilúziu zlepšenia miery prežitia bez toho, aby v skutočnosti predĺžil život. V súvislosti so skríningom rakoviny prostaty sa skreslenie v čase objavuje vtedy, keď sa rakovina vďaka skríningu zistí skôr, ale pacient v skutočnosti nežije dlhšie, ako by žil bez skríningu.
Napríklad, ak mužovi diagnostikujú rakovinu prostaty vo veku 60 rokov prostredníctvom skríningu PSA a zomrie vo veku 70 rokov, zdá sa, že jeho doba prežitia je 10 rokov. Ak by však toho istého muž nepodrobili skríningu a diagnostikovali by ho až po objavení sa príznakov vo veku 68 rokov, a potom by zomrel vo veku 70 rokov, jeho doba prežitia by sa zdala byť len 2 roky. Skríning nepredĺžil jeho život, ale vďaka nemu sa doba prežitia zdá byť dlhšia. V knihe sa tvrdí, že toto skreslenie času predchádzania viedlo k nesprávnej interpretácii štatistík o rakovine prostaty a vytvorilo ilúziu prínosu skríningu PSA, hoci v skutočnosti nemusí predlžovať život.
Otázka 19: Ako sa prejavujú rasové rozdiely v diagnostike a liečbe rakoviny prostaty?
Rasové rozdiely v rakovine prostaty sú významným problémom, ktorý sa týka najmä afroamerických mužov. V knihe sa uvádza, že u černochov je úmrtnosť na rakovinu prostaty dva- až trikrát vyššia ako u ich bielych kolegov. Tento rozdiel sa používa ako argument na agresívnejší skríning PSA v afroamerickej komunite.
V knihe sa však poukazuje aj na to, že tento prístup je kontroverzný. Hoci sa skoršie odhalenie prostredníctvom skríningu môže zdať prospešné, môže tiež viesť k nadmernej diagnostike a nadmernej liečbe, čo môže spôsobiť viac škody ako úžitku. Ablin & Piana tvrdia, že riešenie týchto rozdielov si vyžaduje diferencovanejší prístup, ktorý zohľadňuje nielen skríning, ale aj prístup k zdravotnej starostlivosti, sociálno-ekonomické faktory a potenciálne biologické rozdiely v progresii rakoviny prostaty medzi rôznymi rasovými skupinami.
Otázka 20: Akú úlohu zohrávajú lekári primárnej starostlivosti pri rozhodovaní o skríningu rakoviny?
Lekári primárnej starostlivosti zohrávajú kľúčovú úlohu pri rozhodovaní o skríningu rakoviny, pretože často slúžia ako prvé kontaktné miesto pre pacientov, ktorí zvažujú skríning PSA. V knihe sa zdôrazňuje, že títo lekári sú v náročnom postavení. Na jednej strane sa od nich očakáva, že budú dodržiavať usmernenia a poskytovať starostlivosť založenú na dôkazoch. Na druhej strane čelia tlaku zo strany pacientov, advokačných skupín a niekedy aj vlastnej odbornej prípravy, aby odporúčali skríning.
Ablin & Piana tvrdí, že mnohí lekári primárnej starostlivosti vykonávajú testy PSA rutinne, často bez toho, aby s pacientmi plne prediskutovali potenciálne riziká a prínosy. Táto prax prispela k nadmernému skríningu a nadmernej diagnostike. Kniha vyzýva k informovanejšiemu, spoločnému rozhodovaciemu procesu medzi lekármi a pacientmi, v rámci ktorého by sa v plnej miere vysvetlili zložitosti a potenciálna škodlivosť skríningu PSA. Uznáva však aj časové obmedzenia a iné tlaky, ktoré môžu spôsobiť, že takéto hĺbkové diskusie sú v typickom prostredí primárnej starostlivosti náročné.
Otázka 21: Ako ovplyvnila pracovná skupina pre preventívne služby v USA odporúčania pre skríning PSA?
Americká pracovná skupina pre preventívne služby (USPSTF) zohrala významnú úlohu pri formovaní odporúčaní na skríning PSA. V roku 2012 USPSTF vydala odporúčanie proti rutinnému skríningu PSA u zdravých mužov všetkých vekových kategórií s odvolaním sa na dôkazy, že potenciálne škody prevažujú nad prínosmi. Toto odporúčanie vychádzalo z rozsiahlych štúdií, ktoré ukázali, že skríning PSA viedol k malému alebo žiadnemu zníženiu úmrtnosti na rakovinu prostaty, pričom viedol k výraznému naddiagnostikovaniu a nadmernej liečbe.
Odporúčanie USPSTF vyvolalo značnú kontroverziu a odpor urologických skupín a obhajcov rakoviny prostaty. V knihe sa však uvádza, že postoj USPSTF bol založený na dôkazoch a odvážny vzhľadom na zakorenené záujmy podporujúce skríning PSA. Ablin & Piana konštatujú, že odporúčanie USPSTF pomaly začalo meniť lekársku prax, hoci odpor skupín podporujúcich skríning zostáva silný.
Otázka 22: Čo je to koncept spoločného rozhodovania v zdravotníctve a ako sa vzťahuje na skríning PSA?
Spoločné rozhodovanie je proces, v ktorom pacienti a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti spolupracujú pri rozhodovaní o zdravotnej starostlivosti na základe klinických dôkazov a preferencií pacientov. V súvislosti so skríningom PSA zahŕňa spoločné rozhodovanie dôkladnú diskusiu o potenciálnych prínosoch a rizikách skríningu, ktorá pacientovi umožní urobiť informované rozhodnutie.
V knihe sa tvrdí, že skutočné spoločné rozhodovanie v oblasti skríningu PSA do veľkej miery absentuje. Mnohých mužov rutinne vyšetrili bez toho, aby ich plne informovali o potenciálnych škodách, ako sú falošne pozitívne výsledky, nadmerná diagnostika a nadmerná liečba. Ablin & Piana obhajujú transparentnejší prístup, v rámci ktorého by lekári vysvetľovali zložitosti skríningu PSA vrátane vysokej miery falošne pozitívnych výsledkov a možnosti zbytočnej liečby. Kniha však uznáva aj problémy pri zavádzaní spoločného rozhodovania vrátane časových obmedzení v klinickej praxi a ťažkostí pri odovzdávaní zložitých lekárskych informácií pacientom.
Otázka 23: Ako lekárske časopisy formovali klinickú prax týkajúcu sa skríningu PSA?
Lekárske časopisy zohrali kľúčovú úlohu pri formovaní klinickej praxe týkajúcej sa skríningu PSA, často s protichodnými účinkami. Na jednej strane časopisy uverejnili množstvo štúdií, v ktorých zdôraznili obmedzenia a potenciálnu škodlivosť skríningu PSA. Patria medzi ne rozsiahle štúdie, ktoré preukázali malý alebo žiadny prínos skríningu pre úmrtnosť, a štúdie dokumentujúce negatívne vplyvy nadmernej diagnostiky a nadmernej liečby.
Na druhej strane sa v knihe uvádza, že mnohé časopisy prispeli k propagácii skríningu PSA aj tým, že uverejnili štúdie s chybnou metodikou alebo neobjektívnou interpretáciou. Ablin & Piana uvádzajú prípady, keď sa v uznávaných časopisoch dostalo pozornosti výskumu financovanému priemyslom, ktorý propagoval skríning PSA. Okrem toho kniha tvrdí, že pomalé tempo publikovania a tendencia uprednostňovať pozitívne výsledky niekedy oneskorili šírenie kritických informácií o škodlivosti skríningu PSA.
Otázka 24: Aké konflikty záujmov sa vyskytujú v lekárskom výskume a praxi v súvislosti s PSA?
Kniha poukazuje na početné konflikty záujmov v lekárskom výskume a praxi súvisiace so skríningom PSA. Mnohí výskumníci a lekári propagujúci skríning PSA majú finančné väzby na farmaceutické spoločnosti, výrobcov prístrojov alebo liečebné centrá, ktoré profitujú zo zvýšeného počtu skríningov a následnej liečby. Napríklad niektorí významní urológovia, ktorí obhajujú skríning PSA, dostali honoráre za konzultácie alebo financovanie výskumu od spoločností vyrábajúcich testy PSA alebo liečbu rakoviny prostaty.
Ablin & Piana tiež poukazujú na konflikty záujmov v profesijných organizáciách, ako je Americká urologická asociácia, ktorá má finančné stimuly na podporu postupov vyplývajúcich zo skríningu PSA. Okrem toho sa v knihe rozoberá, ako niektoré skupiny propagujúce skríning PSA dostávajú finančné prostriedky od spoločností, ktoré majú záujem na rozšírení skríningu. Ablin a Piana tvrdia, že tieto konflikty záujmov viedli k neobjektívnemu výskumu, skresleným posolstvám v oblasti verejného zdravia a odporu voči zmene postupov aj napriek dôkazom, ktoré poukazujú na škodlivosť rutinného skríningu PSA.
Otázka 25: Ako profitoval lekársky priemysel zo skríningu PSA a liečby rakoviny prostaty?
V knihe sa uvádza, že lekársky priemysel mal obrovský zisk zo skríningu PSA a následnej liečby rakoviny prostaty. Široké rozšírenie skríningu PSA vytvorilo obrovský trh s testovacími súpravami, biopsiou a liečbou. Farmaceutické spoločnosti, výrobcovia zdravotníckych pomôcok a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti z tohto trendu finančne profitovali.
Ablin & Piana napríklad uvádzajú, že rutinné vyšetrenie PSA vedie v Spojených štátoch k viac ako miliónu biopsií prostaty ročne, pričom každá z nich stojí tisíce dolárov. Potom nasleduje množstvo radikálnych prostatektómií, ožarovaní a iných zákrokov, ktoré sú pre nemocnice a lekárov vysoko ziskové. V knihe sa tiež rozoberá, ako priemysel profituje z vedľajších účinkov liečby a vytvára trhy s výrobkami na riešenie inkontinencie a erektilnej dysfunkcie. Ablin a Piana tvrdia, že tento motív zisku bol významným faktorom pokračujúcej propagácie skríningu PSA napriek dôkazom o jeho obmedzeniach a škodlivosti.
Otázka 26: Čo je to „fetišizmus a závislosť na nových technológiach“ a ako sa vzťahuje na liečbu rakoviny prostaty?
Tento „fetišizmus“ sa vzťahuje na tendenciu v medicíne prijímať nové, špičkové liečebné postupy alebo zariadenia bez dostatočných dôkazov o ich nadradenosti nad existujúcimi metódami. V liečbe rakoviny prostaty je príkladom tohto konceptu rýchle prijatie technológií, ako je robotická chirurgia a liečba protónovým lúčom.
V knihe sa rozoberá, ako sa tieto drahé technológie agresívne uvádzajú na trh a široko sa prijímajú napriek tomu, že chýbajú jasné dôkazy o lepších výsledkoch v porovnaní s tradičnou liečbou. Napríklad pri roboticky asistovanej prostatektómii, ktorá stojí podstatne viac ako tradičná operácia, sa nepreukázalo, že by viedla k lepšej kontrole rakoviny alebo menšiemu počtu vedľajších účinkov. Podobne ani liečba protónovým lúčom, ktorá si vyžaduje obrovské zariadenia za miliardy dolárov, nepreukázala lepšie výsledky ako tradičná rádioterapia rakoviny prostaty. Ablin & Piana tvrdia, že tento „fetišizmus noviniek“ prispel k zvyšovaniu nákladov na zdravotnú starostlivosť bez toho, aby sa úmerne zlepšili výsledky pacientov.
Otázka 27: Ako sa do ekonomiky liečby rakoviny prostaty premietajú protónová lúčová terapia a robotická chirurgia?
Terapia protónovým lúčom a robotická chirurgia predstavujú významné ekonomické faktory pri liečbe rakoviny prostaty, ktoré ilustrujú vysoké náklady spojené s novými technológiami. Vybudovanie centier na liečbu protónovým lúčom stojí stovky miliónov dolárov a vyžaduje si stály prísun pacientov, aby bolo finančne rentabilné. V knihe sa uvádza, že tieto centrá sa často vo veľkej miere spoliehajú na pacientov s rakovinou prostaty, aby sa im investície vrátili, napriek tomu, že chýbajú dôkazy o lepších výsledkoch v porovnaní s konvenčnou rádioterapiou.
Podobne aj robotické chirurgické systémy, ako napríklad da Vinci Surgical System, stoja milióny dolárov na nákup a údržbu. Nemocnice, ktoré investujú do týchto systémov, majú silnú finančnú motiváciu často ich používať, čo môže ovplyvniť odporúčania na liečbu. Ablin & Piana tvrdia, že tieto drahé technológie prispeli k zvyšovaniu nákladov na liečbu rakoviny prostaty bez jasných dôkazov o lepších výsledkoch u pacientov. Tvrdia, že tento ekonomický tlak viedol k nadmernému používaniu týchto technológií a k odporu voči zmene postupov, aj keď dôkazy naznačujú, že nemusia byť potrebné alebo lepšie ako lacnejšie alternatívy.
Otázka 28: Aké sú niektoré alternatívne spôsoby liečby rakoviny prostaty, napríklad kryochirurgia?
V knihe sa rozoberá niekoľko alternatívnych spôsobov liečby rakoviny prostaty s osobitným dôrazom na kryochirurgiu. Kryochirurgia, známa aj ako kryoterapia alebo kryoablácia, zahŕňa zmrazenie prostaty s cieľom zničiť rakovinové bunky. Piana opisuje osobné skúsenosti s kryochirurgiou pri liečbe rakoviny prostaty svojho otca a poukazuje na potenciálne výhody aj riziká tohto prístupu.
Medzi ďalšie spomínané alternatívne spôsoby liečby patrí ultrazvuk s vysokou intenzitou (HIFU) a rôzne formy imunoterapie. V knihe sa tiež rozoberá nový výskum liečby, ktorej cieľom je využiť imunitný systém tela v boji proti rakovine, napríklad použitie dendritických buniek. Ablin & Piana však zdôrazňujú, že mnohé z týchto alternatívnych liečebných postupov sú síce sľubné, ale stále chýbajú spoľahlivé dôkazy o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti. Zasadzuje sa za ďalší výskum týchto alternatív, najmä tých, ktoré by mohli ponúknuť účinnú liečbu s menšími vedľajšími účinkami ako tradičné prístupy.
[Unbekoming: Pozri Q37 v nemeckej knihe Terapia rakoviny.]
Otázka č. 29: Čo je to imunoterapia a ako sa skúma pri liečbe rakoviny prostaty?
Imunoterapia je prístup k liečbe rakoviny, ktorého cieľom je stimulovať alebo podporiť vlastný imunitný systém organizmu v boji proti rakovinovým bunkám. V súvislosti s rakovinou prostaty sa v knihe rozoberá niekoľko prístupov imunoterapie vrátane liečby Provenge (sipuleucel-T), ktorú schválila FDA.
Provenge je personalizovaná liečba, ktorá zahŕňa extrakciu imunitných buniek pacienta, ich vystavenie proteínu, ktorý sa nachádza na bunkách rakoviny prostaty, a ich následné opätovné podanie pacientovi. Cieľom je naučiť imunitný systém rozpoznávať a napádať bunky rakoviny prostaty. V knihe sa spomína aj prebiehajúci výskum ďalších prístupov imunoterapie, ako sú vakcíny proti rakovine a inhibítory kontrolných bodov.
Ablin & Piana však upozorňujú aj na kontroverzie okolo imunoterapeutických liečebných postupov, ako je Provenge, vrátane otázok o ich účinnosti, vysokých nákladov a potenciálnych konfliktov záujmov pri ich vývoji a propagácii. Zasadzuje sa za pokračovanie výskumu imunoterapie a zároveň varuje pred predčasným prijatím liečby bez spoľahlivých dôkazov o jej účinnosti a bezpečnosti.
Otázka 30: Ako ovplyvnili farmaceutické spoločnosti a spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky skríning a liečbu rakoviny prostaty?
V knihe sa tvrdí, že farmaceutické spoločnosti a spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky mali veľký vplyv na skríning a liečbu rakoviny prostaty, pričom často uprednostňovali zisk pred prínosom pre pacienta. Tieto spoločnosti agresívne propagovali testy PSA, chirurgické roboty a rôzne liečebné postupy, pričom niekedy preceňovali prínosy a bagatelizovali riziká.
Napríklad Ablin & Piana opisujú, ako spoločnosť Hybritech, ktorá vyvinula prvý test PSA schválený FDA, rýchlo prešla od jeho propagácie ako nástroja na monitorovanie k jeho marketingu na účely širokého skríningu, napriek tomu, že chýbali dôkazy o jeho účinnosti pri znižovaní úmrtnosti. Podobne aj spoločnosti vyrábajúce robotické chirurgické systémy propagovali ich používanie pri prostatektómii napriek tomu, že dôkazy o lepších výsledkoch v porovnaní s tradičnou operáciou boli obmedzené.
V knihe sa tiež rozoberá, ako tieto spoločnosti financovali výskum, ovplyvňovali lekárske vzdelávanie a lobovali u tvorcov politiky s cieľom propagovať svoje výrobky. Ablin a Piana tvrdia, že tento vplyv spoločností prispel k nadmernej diagnostike a liečbe rakoviny prostaty, pričom uprednostnil finančné zisky pred blahom pacientov a medicínou založenou na dôkazoch.
Otázka 31: Akú úlohu zohral Národný onkologický inštitút vo výskume a politike v oblasti rakoviny prostaty?
Národný onkologický inštitút (National Cancer Institute – NCI) zohral významnú úlohu vo výskume a politike v oblasti rakoviny prostaty, ale podľa knihy bol jeho vplyv rôzny. NCI ako hlavná federálna agentúra pre výskum rakoviny financovala množstvo štúdií o rakovine prostaty vrátane výskumu skríningu PSA a účinnosti liečby.
Ablin & Piana však tvrdia, že NCI nebola taká aktívna, ako by mohla byť, pri riešení nadmerného používania skríningu PSA. V knihe sa uvádza, že napriek rastúcemu počtu dôkazov o škodlivosti rutinného skríningu PSA sa NCI pomaly postavila proti súčasnému stavu. Ablin & Piana naznačujú, že politické tlaky a vplyv zástancov skríningu mohli ovplyvniť postoj NCI k tejto otázke.
Otázka 32: Ako reagovali vládne zdravotnícke agentúry, ako napríklad FDA, NIH a CDC, na obavy týkajúce sa skríningu PSA?
Kniha podáva kritický obraz o tom, ako vládne zdravotnícke agentúry reagovali na obavy týkajúce sa skríningu PSA. Kritizuje najmä FDA za to, že v roku 1994 schválila test PSA na účely skríningu napriek významným výhradám vlastnej poradnej skupiny. Ablin & Piana tvrdia, že FDA nedostatočne monitorovala používanie testov PSA mimo ich označenia a neprijala dostatočné opatrenia, keď sa objavili dôkazy o ich škodlivosti.
NIH a CDC sú vykresľované ako orgány, ktoré pomaly spochybňujú rozšírené používanie skríningu PSA. Hoci tieto agentúry nakoniec uznali obmedzenia a potenciálnu škodlivosť rutinného skríningu, kniha naznačuje, že ich reakcie boli často príliš neskoré a príliš slabé na to, aby významne ovplyvnili klinickú prax. Ablin a Piana tvrdia, že tieto agentúry mali prevziať aktívnejšiu úlohu pri vzdelávaní verejnosti a lekárskej komunity o rizikách nadmerného skríningu a nadmernej liečby.
Otázka 33: Aké sú príklady regulačných zlyhaní v súvislosti so skríningom PSA?
V knihe sa poukazuje na niekoľko regulačných zlyhaní súvisiacich so skríningom PSA, pričom hlavnú pozornosť venujú opatreniam (alebo ich nedostatku) FDA. Jedným z hlavných zlyhaní bolo schválenie testu PSA na účely skríningu v roku 1994 zo strany FDA napriek tomu, že jeho vlastná poradná skupina vyjadrila značné obavy o účinnosti testu a jeho potenciálnej škodlivosti.
Ďalším diskutovaným regulačným zlyhaním je nedostatok účinného dohľadu nad používaním testov PSA mimo označenia. Ablin & Piana uvádzajú, že ešte predtým, ako FDA schválila PSA na skríning, sa na tento účel vo veľkom rozsahu používal. Napriek tomuto jasnému porušeniu predpisov podnikol úrad FDA len málo krokov na obmedzenie tejto praxe. V knihe sa uvádza, že tieto regulačné nedostatky umožnili nekontrolované rozšírenie skríningu PSA, čo viedlo k rozsiahlej nadmernej diagnostike a liečbe rakoviny prostaty.
Otázka č. 34: Ako ovplyvnilo používanie lekárskych testov a prístrojov, ktoré nie sú povolené, postupy pri skríningu PSA?
Používanie lekárskych testov a pomôcok mimo označenia významne ovplyvnilo postupy skríningu PSA. V knihe sa opisuje, ako sa testy PSA, pôvodne schválené len na monitorovanie mužov, u ktorých už bola diagnostikovaná rakovina prostaty, rýchlo a vo veľkej miere rozšírili na skríning zdravých mužov. K tomuto používaniu off-label došlo bez väčšieho dohľadu alebo zásahu regulačných orgánov.
Ablin & Piana tvrdia, že toto používanie testov PSA mimo označenia bolo hlavnou príčinou nadmerného skríningu a nadmernej diagnostiky rakoviny prostaty. Umožnilo to, aby sa rutinné vyšetrenie PSA zakorenilo v lekárskej praxi skôr, ako boli k dispozícii dostatočné dôkazy o jeho prínosoch alebo škodlivosti. V knihe sa tvrdí, že propagácia skríningu PSA, ktorú lekársky priemysel uskutočňuje mimo rámca zákona, spolu s nečinnosťou regulačných orgánov viedla k tomu, že milióny mužov podstúpili zbytočné testy a liečbu.
Otázka 35: Aký je psychologický vplyv diagnózy rakoviny a následnej liečby?
Psychologický dopad diagnózy rakoviny prostaty a následnej liečby je podľa knihy hlboký. Muži často pociťujú intenzívny strach a úzkosť, keď počujú slovo „rakovina“, čo môže viesť k unáhlenému rozhodovaniu o liečbe. Ablin & Piana opisujú, ako strach z rakoviny môže prevážiť nad racionálnym zvažovaním rizík a prínosov rôznych prístupov k liečbe.
Okrem toho sa v knihe rozoberajú dlhodobé psychologické účinky liečby rakoviny prostaty. Mnohí muži bojujú so zmenami svojho pocitu mužnosti a sebaúcty, najmä pri riešení vedľajších účinkov, ako je inkontinencia a erektilná dysfunkcia. Ablin & Piana tvrdia, že tieto psychologické vplyvy sú v diskusiách o skríningu PSA a liečbe rakoviny prostaty často podceňované, a pritom významne ovplyvňujú kvalitu života mužov.
Otázka č. 36: Ako ovplyvnili skúsenosti a svedectvá pacientov diskusiu o skríningu PSA?
Skúsenosti a svedectvá pacientov zohrali významnú úlohu pri formovaní diskusie o skríningu PSA, často v prospech skríningu. V knihe sa opisuje, ako sa ľudia, ktorí prežili rakovinu prostaty, najmä tí, ktorí veria, že im skríning PSA zachránil život, stali silnými zástancami rutinného testovania. Tieto osobné príbehy, často emotívne a presvedčivé, sa účinne využívajú v kampaniach na zvyšovanie povedomia verejnosti a v lobistickom úsilí.
Ablin & Piana však tvrdia, že tieto svedectvá môžu byť zavádzajúce. Hoci jednotlivé príbehy o prežití sú silné, nemusia nevyhnutne odrážať celkový vplyv skríningu PSA na populáciu. Kniha tvrdí, že hlasy mužov poškodených nadmernou diagnostikou a liečbou sú vo verejnej diskusii často menej počuť, čo skresľuje vnímanie hodnoty skríningu PSA.
Otázka č. 37: Aké sú niektoré z kritík amerického systému zdravotnej starostlivosti, na ktoré poukázala kontroverzná téma PSA?
Spor o PSA, ako je opísaný v knihe, poukazuje na niekoľko kritických bodov systému zdravotnej starostlivosti v USA. Jednou z hlavných kritík je tendencia systému prijímať nové testy a liečebné postupy bez dostatočných dôkazov o ich účinnosti alebo zváženia možných škôd. Rýchle a rozsiahle prijatie skríningu PSA je prezentované ako prípadová štúdia toho, ako môžu finančné stimuly riadiť lekársku prax viac ako vedecké dôkazy.
Ďalšia kritika sa týka ťažkostí systému pri zmene zavedených postupov, aj keď dôkazy ukazujú, že môžu byť škodlivé. V knihe sa uvádza, že záujmové skupiny vrátane farmaceutických spoločností, výrobcov prístrojov a lekárov špecialistov sa bránia zmenám v usmerneniach týkajúcich sa skríningu PSA napriek rastúcim dôkazom o jeho obmedzeniach. Tento odpor sa považuje za symbol širších problémov v americkej zdravotnej starostlivosti, kde motívy zisku môžu prevažovať nad záujmami pacientov.
Otázka 38: Ako ovplyvnilo rozšírené vyšetrenie PSA náklady na zdravotnú starostlivosť a prideľovanie zdrojov?
V knihe sa tvrdí, že rozšírený skríning PSA mal významný vplyv na náklady na zdravotnú starostlivosť a prideľovanie zdrojov. Ablin & Piana odhadujú, že rutinný skríning PSA stojí americký systém zdravotnej starostlivosti miliardy dolárov ročne, a to nielen za samotné testy, ale aj za kaskádu následných postupov a liečby, ktoré často vyplývajú z pozitívnych testov.
V knihe sa uvádza, že tieto výdavky predstavujú nesprávne rozdelenie zdrojov zdravotnej starostlivosti. Ablin & Piana tvrdia, že peniaze vynaložené na skríning PSA a následnú zbytočnú liečbu by sa mohli lepšie využiť na iné potreby zdravotnej starostlivosti alebo na výskum účinnejších metód detekcie a liečby rakoviny prostaty. Vysoké náklady spojené so skríningom PSA sa uvádzajú ako príklad toho, ako systém zdravotnej starostlivosti v USA často uprednostňuje drahé zákroky pred nákladovo efektívnejšími preventívnymi opatreniami.
Otázka č. 39: Čo je to medicína založená na dôkazoch a ako kontrastuje s postupmi v zdravotníctve zameranými na zisk?
Medicína založená na dôkazoch je v knihe opísaná ako prístup k lekárskej praxi, ktorý zdôrazňuje využívanie najlepších dostupných vedeckých dôkazov pri rozhodovaní o starostlivosti o pacienta. Tento prístup zahŕňa kritické hodnotenie výskumu, zvažovanie prínosov aj škôd intervencií a integráciu týchto informácií s klinickými odbornými znalosťami a hodnotami pacientov.
Ablin & Piana to stavajú do kontrastu s postupmi v zdravotníctve, ktoré sú zamerané na zisk, kde finančné stimuly môžu viesť k prijímaniu a propagácii testov a liečby bez primeraných dôkazov o ich účinnosti. Spor o skríning PSA je prezentovaný ako najlepší príklad tohto konfliktu, kde motív zisku za propagáciou rozsiahleho skríningu často zatienil vedecké dôkazy spochybňujúce jeho hodnotu. V knihe sa tvrdí, že skutočne na dôkazoch založená prax v starostlivosti o rakovinu prostaty by pravdepodobne viedla k zníženiu počtu skríningov a liečby, ale k lepším celkovým výsledkom pre pacientov.
Otázka č. 40: Ako medializácia ovplyvnila lekárske postupy súvisiace so skríningom PSA?
Podľa knihy zohralo mediálne pokrytie významnú úlohu pri formovaní vnímania verejnosti a lekárskych postupov súvisiacich so skríningom PSA. Ablin & Piana uvádzajú, že spravodajské články sa často zameriavajú na potenciálne výhody skríningu a uvádzajú osobné príbehy mužov, ktorí veria, že im včasný záchyt zachránil život. Toto pozitívne spravodajstvo pomohlo vytvoriť vo verejnosti názor, že skríning PSA je všeobecne prospešný.
V knihe sa však tiež kritizuje mediálne spravodajstvo, ktoré často nedostatočne informuje o zložitosti a potenciálnej škodlivosti skríningu PSA. Ablin a Piana tvrdia, že diferencované vedecké diskusie o obmedzeniach skríningu a rizikách nadmernej diagnostiky a liečby sú v mediálnych správach často príliš zjednodušené alebo vynechané. To prispelo k dopytu verejnosti po skríningu, ktorý môže ovplyvniť lekársku prax, aj keď nemusí byť v súlade s najlepšími dostupnými vedeckými dôkazmi.
Otázka 41: Aké sú niektoré historické lekárske postupy, ako napríklad radikálna mastektómia, ktoré sú paralelné s kontroverziou týkajúcou sa skríningu PSA?
V knihe sa uvádzajú paralely medzi sporom o skríning PSA a historickými lekárskymi postupmi, ako je radikálna mastektómia. Radikálna mastektómia, ktorú koncom 19. storočia vyvinul William Stewart Halsted, zahŕňala rozsiahly chirurgický zákrok na odstránenie prsného tkaniva, prsných svalov a lymfatických uzlín. Na desaťročia sa stala štandardnou liečbou rakoviny prsníka napriek jej znetvorujúcim účinkom a nedostatku dôkazov o lepšom prežívaní.
Podobne ako skríning PSA, aj radikálna mastektómia bola široko prijatá na základe presvedčenia, že agresívnejší zákrok je vždy lepší. V knihe sa uvádza, že oba prípady ukazujú, ako sa lekárske postupy môžu zakoreniť napriek nedostatku dôkazov a aké ťažké môže byť tieto postupy zmeniť, aj keď sa objavia dôkazy, že môžu byť škodlivé alebo zbytočné.
Otázka č. 42: Ako ovplyvňujú obavy z nesprávneho postupu lekárov klinickú prax týkajúcu sa skríningu PSA?
V knihe sa rozoberá, ako môže strach zo žalôb za lekárske pochybenie ovplyvniť klinickú prax týkajúcu sa skríningu PSA. Lekári sa môžu cítiť pod tlakom, aby odporúčali testy PSA a agresívnu liečbu z obavy, že ak tak neurobia, môžu byť vystavení žalobe, ak sa u pacienta neskôr vyvinie pokročilá rakovina prostaty.
Ablin & Piana tvrdia, že tento defenzívny prístup v medicíne môže viesť k nadmernému skríningu a nadmernej liečbe. V knihe sa uvádzajú príklady lekárov, ktorí zmenili svoju prax tak, aby zahŕňala viac PSA testov po tom, ako boli zapletení do prípadov zanedbania starostlivosti, aj keď sa domnievali, že to nie je v najlepšom záujme ich pacientov. To poukazuje na to, ako môžu právne obavy niekedy prevážiť nad rozhodovaním založeným na dôkazoch.
Otázka 43: Aké sú niektoré z vyvíjaných testov na rakovinu prostaty novej generácie?
V knihe sa rozoberá niekoľko testov na rakovinu prostaty novej generácie, ktoré sa vyvíjajú s cieľom odstrániť obmedzenia testu PSA. Patria medzi ne testy, ktoré merajú rôzne formy PSA alebo kombinujú PSA s inými biomarkermi s cieľom zlepšiť špecifickosť a znížiť počet falošne pozitívnych výsledkov. Medzi uvedené príklady patrí test 4Kscore a Index zdravia prostaty (PHI).
Ablin & Piana však upozorňujú, že hoci tieto nové testy môžu priniesť určité zlepšenia, stále čelia mnohým rovnakým základným problémom ako testy PSA. V knihe sa tvrdí, že bez skutočného markera špecifického pre rakovinu prostaty môžu tieto testy stále viesť k nadmernej diagnostike a liečbe. Ablin & Piana zdôrazňujú potrebu testov, ktoré dokážu rozlíšiť medzi agresívnymi druhmi rakoviny, ktoré si vyžadujú liečbu, a indolentnými druhmi rakoviny, ktoré možno bezpečne monitorovať.
Otázka 44: Ako sa vyvíjala koncepcia lekárskej etiky a informovaného súhlasu v súvislosti so skríningom rakoviny?
Kniha sleduje vývoj lekárskej etiky a informovaného súhlasu vo vzťahu k skríningu rakoviny, najmä k testovaniu PSA. Spočiatku sa testy PSA často vykonávali bez úplnej diskusie o ich potenciálnych rizikách a obmedzeniach na základe predpokladu, že včasné odhalenie je vždy prospešné. Ablin & Piana tvrdia, že tento prístup porušoval zásadu informovaného súhlasu.
Postupom času, keď sa objavili dôkazy o škodlivosti nadmernej diagnostiky a nadmernej liečby, nastal posun smerom k zdôrazňovaniu spoločného rozhodovania. V knihe sa obhajuje dôkladnejší proces informovaného súhlasu so skríningom PSA, v rámci ktorého sú muži pred rozhodnutím o testovaní plne informovaní o potenciálnych prínosoch aj škodách. Tento vývoj odráža širší trend v lekárskej etike smerom k väčšej autonómii pacienta a transparentnejšej diskusii o medicínskych nejasnostiach.
Otázka 45: Aké politiky v oblasti verejného zdravia boli zavedené alebo navrhnuté v súvislosti so skríningom PSA?
V knihe sa rozoberajú rôzne politiky v oblasti verejného zdravia týkajúce sa skríningu PSA, pričom sa zaznamenávajú významné zmeny v priebehu času. Spočiatku mnohé zdravotnícke organizácie odporúčali rutinný skríning PSA u mužov nad 50 rokov. Keď sa však objavili dôkazy o potenciálnej škodlivosti, politiky sa začali meniť. Ako významná zmena politiky sa vyzdvihuje odporúčanie U.S. Preventive Services Task Force z roku 2012 proti rutinnému skríningu PSA u zdravých mužov.
Ablin & Piana tiež diskutujú o politikách zameraných na zlepšenie informovaného rozhodovania, ako je napríklad požiadavka, aby lekári pred objednaním testu podrobne diskutovali s pacientmi o výhodách a nevýhodách skríningu PSA. V knihe sa však uvádza, že implementácia týchto politík je nedôsledná a naďalej prebieha významná diskusia o vhodnej úlohe skríningu PSA v politike verejného zdravia.
Otázka 46: Ako ovplyvnila štatistická interpretácia v lekárskom výskume naše chápanie účinnosti skríningu PSA?
Kniha sa zaoberá tým, ako štatistická interpretácia v lekárskom výskume významne ovplyvnila naše chápanie účinnosti skríningu PSA. Rozoberá pojmy, ako je skreslenie času a nadmerná diagnostika, ktoré môžu vytvárať ilúziu lepšej miery prežitia bez toho, aby v skutočnosti predĺžili život. Ablin a Piana tvrdia, že nesprávna interpretácia týchto štatistík viedla k preceňovaniu prínosu skríningu PSA.
Okrem toho kniha kritizuje používanie relatívneho zníženia rizika namiesto absolútneho zníženia rizika pri uvádzaní výsledkov štúdií. Ablin a Piana tvrdia, že tento prístup môže spôsobiť, že prínosy skríningu sa zdajú byť výraznejšie, než v skutočnosti sú. V knihe sa zdôrazňuje dôležitosť starostlivej a diferencovanej interpretácie lekárskych štatistík, aby sa presne posúdil skutočný vplyv skríningu PSA.
Otázka č. 47: Čo je to pojem „tvorivá deštrukcia“ v medicínskom pokroku a ako súvisí so skríningom PSA?
V knihe je predstavený koncept „tvorivej deštrukcie“ v medicínskom pokroku, ktorý je prevzatý z ekonomickej teórie. V medicíne sa vzťahuje na proces, v ktorom nové objavy a postupy nahrádzajú staršie a často narúšajú zaužívané normy. Ablin & Piana naznačujú, že spor o skríning PSA predstavuje potenciálny moment kreatívnej deštrukcie v starostlivosti o rakovinu prostaty.
Kniha tvrdí, že skutočné prijatie medicíny založenej na dôkazoch si môže vyžadovať „zničenie“ súčasnej paradigmy rutinného skríningu PSA a agresívnej liečby všetkých zistených prípadov rakoviny. To by si vyžadovalo prekonanie značného odporu tých, ktorí investovali do súčasného prístupu. Ablin a Piana však tvrdia, že táto kreatívna deštrukcia by v konečnom dôsledku mohla viesť k lepším výsledkom pre pacientov a efektívnejšiemu využívaniu zdrojov zdravotnej starostlivosti.
Otázka 48: Ako bola vnímaná a kritizovaná úloha urológov pri propagácii skríningu PSA?
V knihe sa uvádza kritický pohľad na úlohu, ktorú zohrali urológovia pri propagácii skríningu PSA. Tvrdí, že mnohí urológovia boli silnými zástancami rutinného skríningu, pričom často bagatelizovali potenciálne škody a preceňovali výhody. Ablin a Piana naznačujú, že táto propagácia je čiastočne motivovaná finančnými stimulmi, keďže skríning PSA vedie k väčšiemu počtu biopsií a liečebných zákrokov, ktoré sú hlavným zdrojom príjmov urológov.
V knihe sa však tiež uvádza, že urologická komunita nie je monolitná a niektorí urológovia sú hlasnými kritikmi rutinného skríningu PSA. Ablin & Piana vyzývajú na prehodnotenie úlohy urológa a obhajujú vyváženejší prístup, ktorý uprednostňuje blaho pacienta pred finančnými aspektmi. Kniha navrhuje, aby urológovia prevzali vedúcu úlohu pri vzdelávaní pacientov o zložitosti skríningu PSA a liečbe rakoviny prostaty.
Otázka 49: Aké sú niektoré budúce smery výskumu a liečby rakoviny prostaty?
V knihe sa rozoberá niekoľko sľubných smerov budúceho výskumu a liečby rakoviny prostaty. Jednou z kľúčových oblastí je vývoj lepších diagnostických nástrojov, ktoré dokážu rozlíšiť medzi agresívnymi druhmi rakoviny, ktoré si vyžadujú liečbu, a indolentnými druhmi rakoviny, ktoré možno bezpečne sledovať. Ablin & Piana tiež upozorňujú na prebiehajúci výskum cielených terapií a imunoterapií, ktoré by mohli poskytnúť účinnejšiu liečbu s menším počtom vedľajších účinkov.
Ďalším dôležitým smerom je zdokonalenie protokolov aktívneho sledovania, ktoré umožní väčšiemu počtu mužov s nízkorizikovým nádorom vyhnúť sa zbytočnej liečbe. V knihe sa tiež zdôrazňuje potreba ďalšieho výskumu základnej biológie rakoviny prostaty, ktorý by mohol viesť k novým stratégiám prevencie. Celkovo Ablin & Piana obhajujú výskumný program, ktorého prioritou je zníženie nadmernej diagnostiky a nadmernej liečby a zároveň zlepšenie výsledkov u mužov s agresívnym ochorením.
Ak sa Vám tento preklad páčil a viete o niekom, koho by mohol zaujať, s kľudným svedomím ho prepošlite komukoľvek vo svojom zozname spriaznených duší…Otázka 50: Ako ovplyvnila kontroverzia týkajúca sa skríningu PSA celkovú kvalitu života mužov?
V knihe sa tvrdí, že kontroverzia týkajúca sa skríningu PSA mala významný vplyv na kvalitu života mnohých mužov. Na jednej strane niektorí muži veria, že skríning PSA im zachránil život, pretože viedol k včasnému odhaleniu a liečbe potenciálne smrteľných nádorových ochorení. Títo muži často uvádzajú pocit vďačnosti a zlepšenie kvality života vďaka skríningu.
Na druhej strane Ablin & Piana tvrdia, že mnohým mužom sa znížila kvalita života v dôsledku vedľajších účinkov zbytočnej liečby vyplývajúcej zo skríningu PSA. Problémy ako inkontinencia a erektilná dysfunkcia môžu mať hlboký vplyv na fyzickú a emocionálnu pohodu mužov. V knihe sa tiež rozoberá psychologický vplyv diagnostiky a liečby rakoviny, a to aj u mužov, ktorých rakovina možno nikdy nespôsobila žiadne príznaky. Ablin a Piana celkovo obhajujú diferencovanejší prístup k starostlivosti o rakovinu prostaty, ktorý lepšie vyvažuje potenciálne prínosy a riziká pre kvalitu života.